海宁市局“三点发力”助力隐形眼镜专项治理工作

为进一步规范隐形眼镜及护理液市场秩序，严厉打击违法经营行为，切实维护广大消费者合法权益，近日，海宁市局开展了隐形眼镜专项检查，对本行政区域内眼镜商城、眼镜店开展全覆盖排查，目前已出动执法人员300多人次，排查眼镜经营企业165家次，立案查处无证经营行为1起。

一、事前告知，事中预防，事后监管。一是在企业办理眼镜店营业执照的同时发放《隐形眼镜告知书》，明确要求企业在未取得《医疗器械经营许可证》前不得经营角膜接触镜及护理液产品。二是向高风险企业发放告知书，要求其如有无证销售情况立即停止。对于确有证据证明无证销售行为的企业，发现一起查处一起，绝不姑息。三是对于已申领《医疗器械经营许可证》的企业，在监督检查中重点关注企业经营的隐形眼镜等是否取得《医疗器械注册证》等相关法定证明文件,购销渠道是否合法，是否建立进货查验制度，购销记录是否健全、真实、可追溯，是否销售过期、淘汰、伪劣假冒产品。发放《第三类医疗器械行政指导建议书》，提重点，明要求，确保企业切实按照质量管理体系规范经营活动。

二、现场带教形成合力，共同推进监管工作。前期开展隐形眼镜专项整治工作布置会，明确检查重点，并以《医疗器械监督管理条例》为基础，以《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》为指南，对相关监管人员开展指导培训。后期通过现场带教的方式，建立科、所监管人员交流、指导平台，通过现场讲解《指导原则》涉及的一般项、关键项及实际对照检查的要点，有针对性地提升基层执法人员的现场监督检查能力。

三、加大宣传力度，提升群众自我保护意识。在举行的各种面向群众的宣传活动中，发放相关宣传资料，解答群众疑问，提升群众认知度，力争广大人民群众在面对可疑产品或商家时，能做到“不听信，不购买”，避免健康、财产遭受不必要的损失。