依据浙江省食品药品监督管理局《第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》（浙食药监规〔2016〕2号）要求，浙江省医疗器械审评中心对第二类创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。
产品名称：尘螨组分特异性抗体IgE检测试剂盒（蛋白芯片法）
申 请 人：杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
公示时间：2021年7月30日至2021年8月5日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心审评科反映。
联 系 人：何蕊 电 话：0571-86750028
传 真：0571-86750014 电子邮箱：zmdi2014@163.com
地 址：浙江省杭州市文一西路1500号杭州未来科技城健康谷5号楼10楼1004室 邮 编：311121
浙江省医疗器械审评中心
2021年7月30日
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