我省Ⅰ类创新药“苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液”获批上市

近日，浙江医药股份有限公司新昌制药厂的Ⅰ类创新药“苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液”，通过优先审评审批程序获国家药品监督管理局批准上市。该药品主要成分为苹果酸奈诺沙星，是近年来研发的一种新型6位不含氟的C8-甲氧基结构喹诺酮类新型抗菌药物，用于治疗对奈诺沙星敏感的由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中、重度成人（≥18岁）社区获得性肺炎。

因该品种具有明显临床价值，按照药品加快上市注册相关规定，国家药品监督管理局药品审评中心将该品种列入优先审评审批，2021年6月批准上市，为我省2021年获批上市的第3个创新药。