《医疗器械生产许可证》变更（无需现场检查）[浙江隆泰医疗科技股份有限公司]

单位名称/申请人：浙江隆泰医疗科技股份有限公司

法人代表/负责人：茅婧莹

许可决定书编号：浙药监许予字202122815号

你（单位）于 2021年08月12日提出的《医疗器械生产许可证》变更（无需现场检查）行政许可（受理号：械受202108313）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意生产产品变更为透气胶带、一次性使用无菌手术膜、造口袋、创可贴、一次性使用水胶体敷贴、体表导管固定敷贴、泡沫敷料、水胶体创可贴、一次性医用水凝胶眼贴、无菌敷料、硅凝胶疤痕敷料、聚氨酯泡沫敷料、藻酸盐敷料、创面敷贴、一次性使用经外周静脉置入中心静脉导管穿刺护理包、一次性使用医用口罩、聚氨酯泡沫敷料、医用一次性防护服、无菌敷料、医用外科口罩、婴儿光疗防护眼罩、水胶体敷料。

2021年08月12日