绍兴市局组织无菌微生物检验实践培训

为推进全市药品监管检查队伍协同一体化工作，积极打造一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的药品监管检查骨干队伍，近日，绍兴市药品认证检查中心联合市食品药品检验研究院举办无菌微生物检验实践培训。来自全市药品监管检查骨干库共27名省、市药械检查员参加了培训，培训取得了三重效果。

一是攻坚克难，狠抓检验检测薄弱环节。此次实训内容为2020版《中国药典》无菌检查法、非无菌产品微生物限度检查法、GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》等。这些检验检测标准几乎覆盖了高风险无菌医疗器械生产企业、一次性使用医用口罩、防护服等生产企业的产品检验要求，因专业性强、操作难度大，既是生产企业的重点管控领域，也是监督检查的薄弱环节。

二是力学笃行，合理安排专业教学内容。培训采取理论与实践相结合的方式，改变以往以会代训、集中授课等单向灌输方式，针对监管人员平时很少进实验室现象，培训过程中先统一讲解了实验室菌种管理、培养基的使用等专业知识，然后再带领学员进入无菌室、微生物室和阳性菌室现场学习检验操作过程，并在实验室与检验师进行了有效的现场答疑和互动。

三是互学互帮，加强骨干检查员队伍建设。此次培训参加人员是从全市药品监管检查骨干库中精心挑选，重点培养专业对口的骨干检查员，对加强全市药械企业无菌微生物检验规范管理，推动检查员能力素质提升具有重要积极意义，参训人员纷纷表示获益良多。下一步，绍兴市局将按照重点工作部署，有序开展药械化检查员培训工作，持续地提高检查员的检查能力与素质水平，培养造就一支高素质的专业化检查员队伍。