| 索引号： | 002482461/2021-32735 | 主题分类： | 市场监管 |
| 发布机构： | 省药监局 | 公开日期： | 2021-08-17 17:11:10 |
《医疗器械生产许可证》变更（无需现场检查）[杭州紫丁香医疗器械有限公司 ]
单位名称/申请人：杭州紫丁香医疗器械有限公司
法人代表/负责人：张建友
许可决定书编号：浙药监许予字202123326号
你（单位）于 2021年08月17日提出的《医疗器械生产许可证》变更（无需现场检查）行政许可（受理号：械受202108519）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定，决定准予许可。
具体许可内容如下：
同意生产范围由旧版：Ⅱ类6863口腔科材料；新版：Ⅱ类17-07-口腔正畸材料及制品***变更为II类:17-07-口腔正畸材料及制品;生产产品变更为定制式正畸矫治器。
2021年08月17日
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