台州市局“三个强化”提升药品风险管控能力

为深入贯彻落实全省药品风险会商暨半年度工作会议精神，台州市局第一时间召开全市药品风险会商会，进一步提高站位统一思想，研判分析药品领域风险隐患，形成药品风险管控新共识，运用“三个强化”切实提升药品风险管控能力。

一是强化风险意识。严格按照“四个最严”要求，牢记“药品质量安全责任重于泰山”的初心使命，增强“一失万无”的忧患意识。深刻吸取药害事件教训，全面落实药品质量安全监管之责和企业主体之责。树立与风险赛跑意识，跑在风险前面，争取将风险化解在萌芽之前，守牢守好药品质量安全底线，切实为人民群众用药安全保驾护航。

二是强化风险排查。紧盯药品监管重点、堵点和难点深入全面开展地毯式、拉网式大排查，落实好“三张图”（方位图、风险图、变更图）绘制工作。针对国家集采中选药品、麻精药品、疫苗、兴奋剂、网销药品等重点领域、重点品种、重点环节的风险隐患开展重点排查，建立负面清单；针对法规过渡期的政策“盲区”开展堵点排查，做到心中有数；针对基因毒性杂质管理、变更管理等开展难点排查，集中力量逐一破解。

三是强化风险处置。落实风险会商常态会制度，每季度定期召开风险会商会，及时形成风险处置方案。全面跟踪落实企业整改情况，严格执行约谈、警示、通报、案件查处等问责处置制度，倒逼企业全面紧起来、严起来、实起来，实现风险处置有共识、有制度、有闭环，形成药品监管“威慑力”。