《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）[金华百盛医疗器械有限公司]

单位名称/申请人：金华百盛医疗器械有限公司

法人代表/负责人：陈进

许可决定书编号：浙药监许予字202123751号

你（单位）于 2021年08月23日提出的《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）行政许可（受理号：械受202108732）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械经营监督管理办法》第十七条、《医疗器械监督管理条例》第三十一条的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意经营范围由6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备(除用于心脏的治疗、急救装置、各种植入体内的医用传感器），6822医用光学器具，仪器及内窥镜设备（除植入体内或长期接触体内的眼科光学器具），6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品***变更为01有源手术器械，03神经和心血管手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，14注输、护理和防护器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，21医用软件，22临床检验器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具，仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品。

2021年08月23日