《医疗器械生产许可证》变更（无需现场检查）[杭州微策生物技术股份有限公司]

单位名称/申请人：杭州微策生物技术股份有限公司

法人代表/负责人：程骏梅

许可决定书编号：浙药监许予字202124022号

你（单位）于 2021年08月24日提出的《医疗器械生产许可证》变更（无需现场检查）行政许可（受理号：械受202108848）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意生产产品变更为血糖仪、血糖仪、干式荧光免疫分析仪、 血糖试纸 (葡萄糖脱氢酶法)、血糖仪、血糖仪、血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）、全量程C反应蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）、降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）、胱抑素C（Cys C）检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）、血糖质控液、干式荧光免疫分析仪。

2021年08月24日