为进一步规范药品经营行为，提升全市药品经营质量，营造放心消费环境，保障群众用药安全，海宁市局聚智汇力凝心，多措并举开展药品经营规范化专项整治，取得显著成果。截至目前，专项整治出动检查人员912人次，检查单位379家次，立案查处9家，引导企业自查，主动关停企业6家，自主停业整改营业9家，变更为乙类非处方药企业1家。
一、五会共聚凝共识。成立药品经营企业规范化整治专团，由主要领导亲自挂帅，监管、执法、法规、审批及各基层所单位为成员。召开药品经营企业规范化整治专题会商会，明确将执业药师在职在岗、处方药销售问题作为重点整治内容，结合基础检查情况，明确一批重点企业，以重点企业为切入口，集中查处一批，整顿规范一批，教育警示一批，起到了明显的震慑作用。同时针对整治过程中可能遇到的难点痛点问题进行专题研究，统一思想，明确流程。召集全市药品经营企业召开全市药品经营企业经营质量工作会议。会议针对执业药师在职在岗及考勤、处方药管理、药品网络销售等规范化要求进行详细解读说明。就《执业药师注册管理办法》《加强执业药师在职在岗管理的暂行规定》等文件精神进行集中学习，并强调执业药师一年内累计3次及以上检查不在岗视为挂名等具体要求。同时开展案件警示，通报未按要求配备执业药师等违法违规案件，以做警示，敲响警钟。
二、三张清单压责任。率先推行药品经营企业“三张清单”，即法律责任清单、管理责任清单和关键人员责任清单，全面推进药品经营企业主体责任落实。不断推进《海宁市药品经营企业主体责任落实实施方案》落细落实。一是药品经营企业法律法规责任清单，强化红线意识。对《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律进行梳理，将法律行为纳入到责任清单中，同时对每条责任按照行为罚、资格罚、财产罚及人身罚四个方面进行拆解细化，加深企业对药品经营法律责任的认识与理解，进而增强紧迫感和压力感。二是药品经营企业质量管理责任清单，强化风险意识。明确药品经营企业是药品经营质量安全第一责任人，明确质量管理部门、采购、验收等环节责任。同时与辖区内药品经营企业签订规范经营承诺书，强化遵纪守法、规范经营意识。三是药品经营企业关键岗位责任清单，强化责任意识。为确保任务分解细化到人，量化到岗，明晰药品经营企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人等应承担的责任和义务。
三、三方汇聚成合力。一是“科队所”联动，架起药品监管“铁三角”。聚焦药品监管“四个最严”要求，以机构改革为契机，在人手紧任务重的现实面前，着力优化体制机制，将药品监管融入稽查执法重点领域、植入基层站所核心骨架，形成科队所“铁三角”分工合作、协同监管的药品监管机制，延伸监管基层触角，真正做到重心下沉，效能提升。在药械领域专项整治行动中，探索出“科室指导、大队破冰、各所跟进”的新模式。二是多部门协同，打造联合惩戒“高速路”。与医保、公安、卫健等部门建立联动机制，针对特殊药品、医保基金等专项开展联合检查，一旦发现违法违规行为，互相通报，即时稽核，并进一步采取暂停或取消医保协议等举措。三是跨地域协作，织起星罗棋布监管网。针对总部在异地企业，建立跨地域协作机制，实现同频共振，达到出其不意攻其不备之效。今年以来，信用联合惩戒10余家。
四、数字赋能增智力。推行“三个一”数智监管，充分发挥数据作用，打造监管“火眼金睛”，助力打好规范整治持久战。“三个一”，一套系统，全市统一使用药店在线系统。全市药品经营企业信息管理系统，汇集各单位进销存数据中心，是监管中枢。一套监控，全市药店安装统一标准视频监控，配置全局摄像头及人脸摄像头，是监管人员的“千里眼”“顺风耳”，并延伸至连锁总部远程审方室。一套考勤，制定一整套执业药师和药师考勤制度，也是“照妖镜”，一键统计，即能及时发现异常人员。同时与医疗保障局打通部门数据“孤岛”。视频数据、信息系统数据共享，共同联合整治不规范行为。实现一案多查、一案多处。
五、磨剑铸盾强实力。一是“格式”升级，提高违规问题“曝光率”。全面升级《药品经营企业监督检查记录》格式模板，将“易错题”以条目式形式固定于检查记录中，执法人员一到现场即能直奔问题、抓住要害，大大提高发现问题精准率。二是以学促进，不断提高精准执法水平。积极承办第三期嘉兴市市场监管“执法交流沙龙”。围绕执法实践经验，开展《药械化案件线索拓展探讨》学习及《药械化案件线索拓展的可行性》专题探讨，并就假药师证系列案件等多类型案件查办技巧及各地典型案例进行交流，切实提高执法检查精确度。三是聚焦“靶心”，提高违规问题精准打击率。突出药品经营领域难点痛点问题，充分发挥药品经营企业规范化整治专团实力，集中火力精准发力，精确治疗药品经营领域“疑难杂症”。
信息来源：海宁市市场监督管理局
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