奉化区局把牢“三关”巩固中药饮片“固本创优”成果

为全面巩固中药饮片“固本创优”专项行动成果，奉化区局围绕“保安全、促发展、争一流”三大目标，开展中药饮片专项检查和抽验，深入排查中药饮片中系统性、区域性风险，着力整治中药饮片质量安全突出问题。

一是抓好生产“源头”关。对辖区内两家原料药生产企业进行专项检查，重点关注供应商审计制度是否健全并按要求执行，中药材、中药饮片质量内控标准是否制定，采购的中药材、中药饮片是否按要求进行检验、质量评估并建立质量档案等情况。一对一指导企业建立中药饮片追溯体系，对采购的中药材的产地、采收时间等信息进行追溯，严格打击使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质、被污染或提取过的中药材、中药饮片投料等违法行为。

二是抓牢经营“流通”关。对全区中药饮片含配方经营的23家零售药店和46家医疗机构进行全覆盖检查，重点查看中药饮片购销和储存过程是否符合药品GSP要求以及已拆封中药饮片的养护及储存管理是否到位。对往年监管中发现的进货渠道混杂、质量管理较差、抽验不合格率较高、有不良行为记录的单位加大检查力度，对经营使用中药饮片量大、品种多的零售药店及中医院等开展重点核查并加大监督抽检力度，并根据历年抽检情况筛选出易出现重金属超标、硫磺熏蒸、染色、农药残留不合格的中药饮片作为重点抽检品种。共计出动专项检查抽检人员535人次，抽检中药饮片40批次。

三是抓实办案执法关。保持对违法犯罪行为的零容忍，对违法违规行为坚决查处，系统上下加强联动，涉及区域性的案件，开展区域联动执法，形成执法“一盘棋”。督促辖区中药饮片含配方经营的零售药店、使用单位上交自查报告一式两份，一份交由各所留底，对专项检查中发现的问题要求企业提交整改措施及整改后照片，及时完成企业缺陷整改的跟踪检查，对查到中药饮片未阴凉储存，中药饮片养护不到位等情况的5家企业限期整改，提交书面整改报告，并附整改照片13份，现已全部整改完毕。