《医疗器械生产许可证》变更（无需现场检查）[浙江优特格尔医疗用品有限公司]

单位名称/申请人：浙江优特格尔医疗用品有限公司

法人代表/负责人：张苏姆·波冲

许可决定书编号：浙药监许予字202200197号

你（单位）于 2022年01月10日提出的《医疗器械生产许可证》变更（无需现场检查）行政许可（受理号：械受202200103）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意生产范围由II类:6866-3-导管、引流管，6866-4-呼吸麻醉或通气用气管插管， III类:6815-1-注射穿刺器械****** II类：14-05-非血管内导（插）管******变更为II类:14-05-非血管内导（插）管,08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩III类:14-02-血管内输液器械;生产产品变更为一次性使用吸痰管延续注册完成，注册证更新，由浙械注准20172660188更新为浙械注准20172080188 一次性使用静脉留置针延续注册完成，注册证更新，由国械注准20163151829更新为浙械注准20163141829 实际生产产品未有变化。

2022年01月10日