省局副局长邵元昌赴杭州胡庆余堂药业有限公司开展“我为企业解难题·助企开门红”活动

1月14日，省药监局副局长邵元昌率药品注册与监测评估处、药品生产监管处、省药化审评中心到杭州胡庆余堂药业有限公司开展“我为企业解难题·助企开门红”活动，调研和助企解决企业发展中遇到的难题。杭州市市场监管局相关部门负责人参加活动。

邵元昌一行听取杭州胡庆余堂药业有限公司负责人就企业发展经营情况的汇报，详细了解企业新产品研发、技术改造、中成药上市后变更、中成药销售使用等情况，并就中药真实世界研究进展、中药材产地趁鲜切片、中成药上市后变更等最新监管政策进行沟通交流，积极解答回应企业诉求，提出针对性的建议和要求。

邵元昌充分肯定了企业在2021年取得的成绩，并就企业发展提出三方面要求。一要强化政策研究。“医疗”“医保”“医药”政策不断改革深化、完善规范，企业加强政策研究，确保药品生产持续合规，把握企业发展机遇。二要强化全过程风险管理。中药质量与中药材的均一性和稳定性、生产加工等相关联，企业要强化中药全生命周期质量风险管控，尤其是中药质量源头中药材的质量管理。三要进一步推进高质量发展。充分发挥百年老字号品牌优势，积极运用上市公司母公司等各投资方资源，加快推进重点品种、重点市场培育，振兴“胡庆余堂”品牌。省局会继续做好指导服务工作，帮助企业解决难题。

       信息来源：药品注册与评估监测处