| 索引号： | 002482461/2022-44907 | 主题分类： | 食品药品监管 |
| 发布机构： | 省药监局 | 公开日期： | 2022-01-17 10:41:37 |
《医疗器械生产许可证》变更（无需现场检查）[宽腾（杭州）医疗影像设备有限公司]
单位名称/申请人：宽腾（杭州）医疗影像设备有限公司
法人代表/负责人：蔡育良
许可决定书编号：浙药监许予字202200429号
你（单位）于 2022年01月17日提出的《医疗器械生产许可证》变更（无需现场检查）行政许可（受理号：械受202200185）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定，决定准予许可。
具体许可内容如下：
同意生产产品变更为X射线计算机体层摄影设备、数字化透视摄影X射线机、X射线计算机体层摄影设备、CT影像处理软件、X射线计算机体层摄影设备。
2022年01月17日
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