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关于五谷虫药材质量标准的公示

日期:2022-01-04 04:57:20 来源:药品注册与评估监测处 浏览次数:   字体:[ ]
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根据《中华人民共和国药品管理法》,省局组织对相关企业研究制订的五谷虫药材质量标准进行了技术审核,形成了拟公示标准。现予公示,公示期为即日起30天。在公示期内,对公示标准有意见建议,可向我局提交书面反馈意见。

联 系  人:省食品药品检验研究院 郭增喜

联系电话:0571-87180343

电子信箱: zjyjzys@zjyj.org.cn

联系地址:杭州滨江区平乐路325号

邮       编:310052


附件:五谷虫药材质量标准


                      浙江省药品监督管理局

                        2022年1月4日

附件

五 谷 虫

Wuguchong

LARVA CHRYSOMYIAE

本品为丽蝇科大头金蝇Chrysomyia megacephala (Fabricius)的干燥幼虫,分为养殖品和野生品二种。夏季捕捞,捡去死亡的幼虫,除去杂质并压挤除去腹内污物,反复漂洗至无臭气,干燥。

性状】 养殖五谷虫 虫体呈扁圆柱形,全体有多个环节,头部稍尖,尾部圆钝,长1~2cm,直径2~4mm。表面类白色至黄色,具泡状或颗粒状鼓起。易碎,断面有空腔。呈油性。气微臭,味咸、甘。

野生五谷虫 长1~1.5cm,直径1~2mm。

鉴别】 本品粉末黄白色至黄色。体壁碎片表面可见密集排列成环带样的乳头状突起,突起顶端有的呈2~3浅裂。气管壁碎片略弯曲,具棕色或无色的螺旋丝,排列成栅状或弧圈状。

检查水分 不得过10.0%(中国药典2020年版四部通则0832第二法)。

酸不溶性灰分 不得过3.0%(中国药典2020年版四部通则2302)。

浸出物 照醇溶性浸出物测定法(中国药典2020年版四部通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于20.0%。

饮片

炮制】 炒五谷虫 取原药,照清炒法,炒至有腥气逸出,表面微黄色,鼓起时取出,摊凉。

性状】 表面黄色至黄褐色,质脆。

鉴别】【检查】【浸出物】 同药材。

微生物限度】  取本品10 g,用保温的pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1:10的供试液。

需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数   取1:10供试液,依法检查(中国药典2020年版四部通则1108),应符合规定。

耐胆盐革兰阴性菌  取本品10 g,用保温的胰酪大豆胨液体培养基制成1:10的供试液,预培养2 h。取1:10供试液的预培养物制成1:100、1:1000的供试液,取上述供试液1 ml分别接种至10 ml的肠道增菌液体培养基中,依法检查(中国药典2020年版通则1108),应符合规定。

大肠埃希菌  取1:10供试液10 ml,接种至100 ml的胰酪大豆胨液体培养基中,依法检查(中国药典2020年版通则1108),应符合规定。

沙门菌  取供试品10 g,接种至100 ml的胰酪大豆胨液体培养基中,依法检查(中国药典2020年版通则1108),应符合规定。

性味与归经】 咸、寒。归脾、胃经。
    【功能与主治】 清热消疳,健脾化积。用于小儿疳积,脾虚积滞。

用法用量】 3-9g。

处方应付】写炒五谷虫和五谷虫均付炒五谷虫。

贮藏】 置阴凉干燥处,防霉、防蛀。

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