湖州市局于今年6月编集成刊了《国产普通化妆品备案问题解答500例》(下简称《500例》),得到全省各地企业、兄弟市局和省健化协会的一致好评。为了更好地指导服务企业,该局注重实践积累,强化信息收集,即时在线更新共享文档,持续扩展《500例》,9月、11月陆续汇集发布《500例——新增(一)》和《500例——新增(二)》,不断提升企业备案能力,保障备案化妆品质量安全。
一是着力内重实践,善于发现问题。该局备案工作严谨细致,善于从小处着手挖掘问题,注重请示咨询和疑难探讨,得到明晰答案后,即时将问答收录《500例》。如某产品一成分在《化妆品安全技术规范》、权威机构评估结论、本企业原料历史使用量、最高历史使用量中均无相关数据,企业不知如何进行成分安全评估,该局讨论请示后,指导告知企业按《化妆品安全评估报告示例》中某成分样式予以填报,然后编写问答,即时在线共享给企业,该问答已补充至《500例—新增(二)》。
二是着力外重收集,善于拓展问题。在《500例》基础上扩充问答,难度较前期大很多。该局注重相关微信公众号化妆品备案信息的收集,特别是国家药监局、中检院、各省药监局等单位最新发布的备案问题解答。如化妆品标签上除标注备案人与受托生产企业外,能否标注监制方、出品方、联合出品等主体信息,企业对此问题非常关注,国家药监局一出台否定性意见,立刻在线告知企业,该问答已补充至《500例—新增(一)》。
三是着力动态更新,善于完善问题。随着法规体系的细化、监管政策的出台和实践经验的积累,及时补充完善《500例》中相关问答。如化妆品原料中添加的抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等成分应否在产品标签上标注,《500例》中已作收录,国家药监局发布《化妆品监督管理常见问题解答(五)》后,该局完善了问答,刊发于《500例—新增(一)》中。自6月结刊、7月与企业在线共享《500例》以来,即时在线更新11次,新增问答25例、更新问答7例,包含原料安全信息、产品标签、功效宣称等问题,覆盖备案资料七大模块。
打印 关闭 |