为了提升特药监管工作效能,严防麻精药品和含特殊品复方制剂流入非法渠道,湖州市局聚焦责任落实和预警监测,采用“宣传教育+监督检查”、“日常监管+专项整治”相结合的方式,扎实履行特殊药品监管职责,做好禁毒工作结合文章。截至目前,今年累计出动执法人员934人次,监督检查特殊药品批发企业8家次,特殊药品使用医疗机构452家次,全力防范、化解特殊药品安全风险和流弊风险,确保特殊药品管得住、用得上、不流弊。
一是摸清底数,全覆盖自查自纠。行动以来,督促药品经营和使用单位严格落实自查自纠,对本单位麻精药品销售、购买、使用、储存和安全管理情况进行自查。今年4月,特殊药品经营企业、医疗机构(医院类、医疗美容门诊部、社区卫生中心、诊所等)自查率均达100%,通过自查自纠进一步增强了企业“特药管理无小事”的经营使用理念,不断强化主体责任担当。
二是加强警示,全方位落实责任。通过专项整治,督促药品经营和使用单位落实药品安全主体责任,落实管理措施,严防严控严管特殊药品安全;在药品经营企业全面推进重点药品追溯工作,以麻精药品、集采品种和生物制品为追溯内容,加强全链条管理,确保实现该类药品全程可追溯,避免特药流入非法渠道。
三是部门联动,全过程协作检查。配合公安做好“麻精药品数字化监管”推广运用,除了麻精药品、第二类精神药品外,在零售药店对右美沙芬单方制剂购销数据进行采集,通过智慧化一体式监管杜绝恶意套购,避免药物的滥用。截至目前,右美沙芬单方制剂药品采集销售信息2652条;采集批发企业特药购销记录1758条。联合公安机关、卫健部门开展了特殊药品和第二类精神药品的专项检查,对16家特药经营使用单位开展联合执法行动,不断健全完善禁毒分工合作体系,形成基层禁毒合力。
四是宣传引导,全社会关注参与。利用“安全用药月”“6.26”禁毒日等时间节点大力开展多种形式的宣传活动,突出做好特殊药品生产经营使用单位的宣传,强化第一责任人意识,积极履行主体责任;开展青少年药物滥用预防教育,发挥监测机构的哨点优势、大众媒体的宣传作用,营造人人关心药品安全、人人关注特药管理、人人参与禁毒的良好氛围。
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