省医疗器械审评中心开展质量管理体系全员培训

随着新《医疗器械监督管理条例》和配套注册管理办法的发布实施，医疗器械技术审评相关法规依据发生变化，为规范审评工作、提升审评质量和效率，中心持续推进技术审评质量管理体系建设，加快构建科学高效审评工作体系。

3月22日，中心邀请国医械北京华光认证有限公司资深讲师就“医疗器械技术审评质量管理体系理论探讨与实践”开展为期一天的全员远程视频培训。培训围绕医疗器械技术审评质量管理体系遵循的原则与相关技术、质量文化、风险管理、人员能力、审评满意度等五个部分，详细介绍质量管理体系的内涵、原则、文化、资源、实现及难点等内容。

通过培训，中心全员对技术审评质量管理和质量文化有了更深刻地理解，全员质量管理理念更加强化，同时也为构建科学高效的质量管理体系进一步明晰路径和方法。中心将始终贯彻“科学规范、公正权威、廉洁高效”的质量方针，不断优化工作流程，完善管理制度，努力提升队伍能力，不断提高顾客满意度。