省局邵元昌副局长带队赴浙江大学医学院附属儿童医院调研

    为促进儿童用药的创新研发，提高我省药物临床试验机构研究水平，3月3日上午，省局邵元昌副局长带队到浙江大学医学院附属儿童医院调研，省局药品注册处、药化审评中心等参加调研。

    医院负责人对医院的基本情况、药物临床试验开展情况以及未来临床试验机构发展规划进行了详细介绍，双方就进口儿童罕见病药物、真实世界数据研究、建设CRC（临床协调员）培训基地、儿童药临床项目开展等问题进行了深入的交流与讨论。

    邵元昌充分肯定医院在儿童药临床试验领域做出的成绩，并提出三个要求：一是细化完善机构发展方案。针对建设CRC培训基地、儿童药临床试验重点方向、新增院区临床试验定位进行整体规划，并进一步细化完善。二是加强对药物研发政策法规的培训。我国加入ICH后，法规及技术要求与国际接轨，新药研发的法规、指南不断出台，要及时学习相关法规及个性化指导意见，用于指导临床试验。三是进一步提升药物临床研究在区域医学中心发展中的贡献度。要充分发挥我省儿童药临床试验领头羊的作用，助力医院由国内领先医疗中心向国际一流医疗中心转变，提高我省儿童药临床研究水平。

 信息来源：药品注册与评估监测处