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依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江医药股份有限公司新昌制药厂进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,结果符合要求。
药品GMP检查目录(浙2022第0035号)
企业名称 | 地址 | 检查范围 | 生产车间生产线 | 检查时间 |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 绍兴市新昌县城关镇新昌大道东路98号 | 软胶囊剂(激素类)[黄体酮软胶囊(国药准字H20040982)、十一酸睾酮软胶囊(国药准字H10970240)] 105车间软胶囊剂生产线:105车间。 软胶囊剂 [维生素AD软胶囊(国药准字H20058460 、国药准字H20058459)、维生素AE胶丸(国药准字H33022324) 、维生素A软胶囊(国药准字H33020234)、维生素E软胶囊(国药准字H33020187,国药准字H20003539,国药准字H33020224,国药准字H20003538)] 102车间软胶囊剂生产线:102车间。 片剂 [米格列醇片(国药准字H20074195)、诺氟沙星片(国药准字H33020253)、乳酸左氧氟沙星片(国药准字H10970045、国药准字H20033922) 、乙酰螺旋霉素片(国药准字H33020254)]107车间片剂生产线:107车间。 硬胶囊剂 [奥美拉唑肠溶胶囊(国药准字H20030309)、利福平胶囊(国药准字H33020235)、诺氟沙星胶囊(国药准字H33020227) ]107车间胶囊剂生产线:107车间。 | 102车间、105车间、107车间;102车间软胶囊剂生产线、105车间软胶囊剂生产线、107车间胶囊剂生产线、107车间片剂生产线 | 2022年03月15日至2022年03月18日 |
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