《药品生产许可证》变更（生产地址、生产范围的变更）[浙江新和成股份有限公司]

单位名称/申请人：浙江新和成股份有限公司

法人代表/负责人：胡柏藩

许可决定书编号：浙药监许予字202201821号

你（单位）于 2022年04月11日提出的《药品生产许可证》变更（生产地址、生产范围的变更）行政许可（受理号：安受202200522）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第四十九条的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意在车间和生产线情况中新增：自产 浙江省新昌县七星街道新昌大道西路428号 2219车间 维生素E生产线 原料药（维生素E），分类码由Ha变更为Dh，在生产地址：浙江省新昌县七星街道新昌大道西路428号核减生产范围：原料药（双氢青蒿素、蒿甲醚、青蒿琥酯、辅酶Q10、酮亮氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙）、无菌原料药（拉氧头孢钠），在生产地址：浙江省上虞杭州湾化工园区纬五路32号核减生产范围：原料药（辅酶Q10）并同步核减该生产地址，在生产地址： 浙江省新昌县七星街道新昌大道西路428号新增生产范围：原料药（全氟己基辛烷）。 抄送：绍兴市市场监督管理局、药品注册与监测评估处、省药品检查中心 、省药品化妆品审评中心。

2022年04月12日