南浔区局开展口腔诊所医疗器械安全专项检查

近期，为进一步规范个体医疗诊所医疗器械使用行为，强化疫情防控期间口腔类医疗器械监管，南浔区市场监督管理局以问题为导向，以风险防控为目标，开展口腔诊所医疗器械质量安全专项检查。截至目前，共出动执法人员65人次，实地检查口腔科诊所9家，发现问题3处，责令整改2处，立案调查1个。

一是统筹谋篇布局，创新检查模式。在疫情防控新形势下，为了降低人员接触风险，更好地服务企业，提高监管效能，该局充分利用信息化手段，线上摸排口腔诊所分布与数量，线下组织行政执法队与基层所联合建立检查小队，以教带练全面铺开口腔科医疗器械质量安全专项检查，共实地检查口腔科诊所9家。

二是突出问题导向，强化专项检查。重点检查口腔科材料进货渠道、产品是否合法，是否建立购进查验记录，贮存条件是否合规，定期检查养护是否到位，定制式义齿质量信息是否可追溯，口腔种植体是否建立使用记录，说明书、标签是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》等，目前，已责改1起，立案调查1起。

三是开展宣传教育，提高专业素质。针对口腔诊所药械质量管理过程中常见问题，执法人员在检查中注重业务指导，及时纠正部分诊所在药品和医疗器械管理中存在的不规范行为。同时，将社会评价宣传工作与执法检查相结合，做到宣传检查“两不误”。