杭州艾力康医药科技有限公司报告,由于其生产的明胶海绵颗粒栓塞剂产品的游离甲醛含量可能超出产品技术要求,公司对该产品(注册证号:国械注准20193131657号)主动召回,召回级别为三级。涉及产品在中国的销售数量5524支,详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表.pdf