宁波神宇医疗器械有限公司报告,由于在2022年国家医疗器械质量监督抽检中其生产的电动轮椅车不符合标准要求,公司对该产品(注册证号:浙械注准20182560326)主动召回,召回级别为三级。涉及产品在中国的销售数量5台,相关型号、规格及批次等详细信息见《抽检不合格医疗器械召回事件报告表》。
抽检不合格医疗器械召回事件报告表.pdf