药品安全专项整治行动开展以来，西湖区局着力于“守底线、查隐患、保安全”，坚持“扬优势、补短板、强弱项”，聚焦“稳经济、促发展、争一流”，用好“四步棋”，打好“整治仗”，推进专项行动走深走实。
一是用好政策宣贯“先手棋”。集中召开第三类医疗器械经营企业培训会议，专题解读《医疗器械经营监督管理办法》，重点提醒关注企业关注几个有变化的概念点和风险点，提高企业整体规范化经营水平。要求化妆品经营人员主动学习《化妆品不良反应监测管理办法》，为办法的即将实施做好铺垫和准备。政策宣贯分批轮训人员957人。以化妆品宣传周、医疗器械安全宣传周、世界肝炎日和常态化药品安全宣传为基点，开展广场活动、联合摄制安全用械视频、化妆品线上平台播放科普动画、通过微信公众号发布信息等多种方式，宣传“二品一械”和疫苗安全知识，累计阅读量超万人，并扩散到西瓜视频、知乎和今日头条等媒体，有效构建了立体式宣传渠道。
二是用好隐患排查“主动棋”。积极开展“二个重点领域”隐患排查，落实疫情防控药店监测“哨点”作用，通过“全省零售药店常态化疫情监测警戒系统”上报“常态化信息汇总”数据1050025条，“应急信息汇总”数据1037300条，复查“有异常情况未购药成功登记”信息166条，复核黄码信息254人，妥善解决因“四类药”赋黄码引起的纠纷296件，签订疫情防控承诺书307份，持续巡查药店3451家次，把好防疫“小门”。开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作，共计904家医疗器械经营企业在线提交自查报告，共计318名三类医疗器械经营企业负责人接受专项教育，以案说法敲响合规经营的警种。重点企业委托第三方机构开展飞行检查93家，通过浙政钉下达重点专项检查任务1694家。隐患排查以严控风险为主线，利用好各种检查形式，严查严防严控质量安全风险，守住不发生系统性、区域性和次生性安全风险的底线。
三是用好质量评价“关键棋”。充分发挥产品抽检在专项整治、打假治劣、安全保障中的重要作用，综合利用国家、省、市三级药械化监督抽检指标，结合西湖区自筹资金，以西湖区为评价对象，依法依规多维度开展区域性质量评价，全面掌握辖区内产品质量情况。药品类上级抽样共计145批，自主抽样30批，医疗器械类上级抽样共计17批，自主抽样60批，化妆品类上级抽样共计23批，自主抽样60批。“两品一械”共投入区级资金约41万元。抽检过程结合案件查办提前梳理拟抽检品类，匹配辖区经营使用单位信息，结合药品安全专项整治要求，执行先检查后抽样的抽检方法，坚持检监结合，明确一旦发现影响药品质量问题或存在其他违法违规行为，使用“浙江市监司法鉴定中心‘市监保’电子数据在线存证平台”固定证据，通过区块链技术保全证据材料，保证后期案件查办对证据无争议。根据专项整治要求和辖区实际情况，落实整治重点，针对性开展老年、儿童病常用药及不良反应风险监测专项、中药饮片、亚运用药用妆、抗疫用药品专项、国家集采中选药品专项、医用口罩专项等抽检，广覆盖和有代表同时兼顾。
四是用好多方协作“一盘棋”。外部与区卫健局、区公安分局构建药品安全协同监管联合体，结合西湖区政府关于医疗机构综合监管体制，上半年已先后组织开展了口腔类医疗机构专项检查和二类精神药品专项检查，共计覆盖全区193家提供口腔类服务和93家使用二类精神药品的医疗机构，专项检查还邀请区人大代表、区政协委员参加。通过“平安西湖”建设将ADR和MDR监测任务纳入区级医疗机构考核指标，做到安全从基层用药用械抓起。与区卫健局、区疾控中心合作，共同建立并使用“智链”冷链集中监测公共服务平台，实现了新冠疫苗、产科、犬伤、卡介苗、乙肝等多功能接种点全覆盖，医院、学校、监狱等多类型接种点全覆盖。同时，使用“疫苗评估流通管理系统”开展巡查，至8月19日，共巡查416家次。内部，药械监管与稽查、审批、广告、物价、网络、计量、知识产权、消费者保护等市场监管的多个位面相结合，形成多渠道立体监管场景，多效合一，提升监管效率、效能和效果。已查办药械化质量案件11件，罚没款约60万元，其他广告等相关案件28件，罚没款超过25万元。
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