省市药品检查中心携手助力仙居医疗器械产业高质量发展

为进一步支持仙居跨越式高质量发展，致力于把仙居打造成为“雨林生态的实验地，创新发展的共同体，共同富裕的示范点”，近日，省药品检查中心、台州分中心携手赴仙居开展系列医疗器械生产专题服务活动，助推仙居医疗器械产业高质量发展。

一是专家授课，剖析问题防风险。汇总分析历年省、市现场检查中发现的风险缺陷，结合仙居医疗器械主要产品类型，深挖医疗器械生产企业存在的共性问题。组织“双百尖兵”导师为企授课，聚焦供应商审核等共性问题，从“查来源”“查变更”“查质量”“查平衡”四个维度，深入分析医疗器械供应商审核相关规定，有效提升企业风险防范能力，切实将潜在系统性风险、区域性风险消除在萌芽阶段，为医疗器械产业高质量发展打好“底子”。

二是上门服务，为企纾困清阻力。集结省市检查技术骨干成立检查服务团，多次走进仙居医疗器械小镇，为园区近20家企业提供“上门”专业服务，针对企业关注的医疗器械新法规宣贯、医疗器械临床试验、产品注册检验等疑难问题，紧密结合相关法规要求，深入浅出地给予了综合评估和详细解答，为企解忧纾困，为仙居医疗器械产业高质量发展清除“路障”。

三是检查沙龙，开放研讨促提升。针对供应商管理主题，提前向医疗器械生产企业、基层监管人员等收集疑难点、困惑点，组织省市两级检查员、相关企业开展开放式“检查沙龙”活动，将梳理筛选后的问题提交沙龙研讨交流，通过政企双向多角度的思维碰撞，10余个疑难问题在现场达成共识，进一步统一了检查尺度，有效促进检查能力和企业质量管理能力双提升，为仙居医疗器械产业高质量发展再添“动能”。