省医疗器械审评中心对中国眼谷开展远程精准“三服务”活动

9月19日，省医疗器械审评中心“浙里审”服务活动组通过远程视频的方式，开展了对中国眼谷柔性服务站的对接帮扶活动，积极为落户温州中国眼谷的企业排忧解难。

会上，眼谷的负责人首先重点介绍了眼谷企业发展和产品注册申报的情况，随后，园区内的十一家企业就注册申报中的主要疑问进行了咨询，包括护眼类产品的管理属性问题、基于VR技术视力训练产品的临床评价问题、近视防控产品的临床试验设计问题等。总体来看，眼谷企业的产品具有技术新、拿证需求大、风险不确定性等特点。省医疗器械审评中心的专家服务小组对上述问题进行了详细耐心地解答。对于涉及到第三类医疗器械注册的问题，积极发挥“国家局医疗器械技术审评中心（浙江）创新服务站”的职能，做好牵线搭桥的作用，帮助企业了解法规要求。

温州中国眼谷位于温州市环大罗山科创走廊核心园区。依托温州医科大学附属眼视光医院眼视光学和视觉科学国家重点实验室、国家眼视光工程技术研究中心、国家眼部疾病临床医学研究中心三大国字号科技创新平台，目前园区有效运行企业达80余家，致力于打造世界一流的眼视光科技研发体系和世界一流的眼视光高新技术产业孵化器。下一步，器审中心将优化服务模式，增加服务频次，提供一对一的专业化服务。为不同成熟度的产品和企业，提供分类精准服务，提升服务效能，助力打造我省三大科创高地。