依据浙江省食品药品监督管理局《第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》（浙食药监规〔2016〕2号）要求，浙江省医疗器械审评中心组织有关专家对第二类创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。
产品名称：一次性使用可旋转多通道腹腔镜手术单孔穿刺器
申 请 人：杭州康基医疗器械有限公司
公示时间：2023年01月13日至2023年01月20日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心审评科反映。
联 系 人：郑超 电 话：0571-89779823
传 真：0571-89779875 电子邮箱：PassiveMD@zjmde.org.cn
地 址：杭州市上城区环城东路23号
邮 编：310009
浙江省医疗器械审评中心
2023年1月12日
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