日前，浙江省药品监督管理局印发《关于表扬2022 年药品安全治理与技术赋能以及全省药品稽查执法、药品检查工作成绩突出集体和个人的通报》，鹿城区市场监管局双屿市场监督管理所荣获“全省药品安全治理与技术赋能成绩突出集体”，系全省获表扬单位中唯一基层所。
双屿市场监管所立足药品监管新形势、新特点，新挑战，坚持问题导向、需求导向，通过数字药监升级、治理机制创新、专业能力提升、考评机制完善等措施，积极探索开辟基层药品安全治理新路径。
一、政府主导多方参与，全面打造社会共治体系。构建食药安委新机制，加强多部门协同联动。完善区、街道两级食药安委组织，明确属地政府和相关部门药品安全工作职责，对各部门的职能进行统一划分和界定，通过联席会议、会商、信息公开等制度，部门之间实现统一协调，从而打破多龙治水的混乱局面。同时，不断深化“共富有我”，营造社会共治崭新格局，充分应用“网订店送”、“民生药事服务站”、“瓯江红”“点亮24小时小黄灯”等建设成果，依托街道“共同富裕”社区服务平台，将安全用药指导、药师进社区宣讲等服务项目融入群众，贴近群众，提升群众安全用药的获得感和幸福感。
二、政企协作双向互动，全面提升药品质量安全水平。创新科所联动，打造“协同监管”模式。科所协作制定出台《基层协同监管试点方案》《基层药品安全工作要点》等文件，科学划分科所监管事权，完善“科所联动”“结对联系”“组团精准服务”等机制，实现药品安全监管服务提质增效。深化政企对接，构建“自律自管”格局。创新推出药械化经营许可“承诺制”，落实“自主申报+信用承诺+智能确认”极简登记流程，督促企业规范进行“半月1自查”“年终1总查”，通过企业自律实现诚信经营，提升药品监管成熟度和企业自我管理成熟度。
三、数字监管高效赋能，全面推动技术支撑提能增效。全面落实“互联网+监管”“双随机、一公开”等监管机制，规范“数字药监”场景应用，严格执行监管任务和频次，实现药品安全监管的数字化和智慧化。制定《药品安全数字监管检查表》，根据辖区实际情况细化掌上执法监管内容与GSP监管内容，确保日常监管的整体性、协同性、高效性。同时，推动基础信用信息共享，及时向社会公布药品经营主体年度信用评级结果，提高企业失信成本，实现“条防块治”向“共建共治”的飞跃
四、标准重塑固本强基，全面构建市场监管新型态势。通过优化药品、医疗机构、化妆品、医疗器械等规范化日常监管文书、创新制定出台疫情防控规范化告知书和检查表、精简编制《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、制作药械化当场简易处罚决定模板等，实现以质量管理体系的有效运行和改进确保监管工作的持续规范高效。通过深化制度规则重塑，优化内部流程，促使有限资源产生乘数效应，使每个行业监管变“分段分线”为“集中集成”，实现各项业务全周期、全链条、全方位、全要素科学管理。
五、分层分类精准施训，全面筑牢药监人才高地。打造“讲台+舞台+擂台”三台融合干部培训模式。累计开展“头雁讲坛”22期，邀请9位专家专题授课，组织干部轮流上课，为执法队伍不断提供“理论营养”。构建飞行检查任务一体化实训体系，分类精准施训，突出业务实战实训，提高培训实效，让执法人员在实践中锤炼监管能力。全面施行负面清单管理机制，制定出台《药品检查员现场检查纪律情况反馈表》，定期开展“清廉自查”，强化“清廉单元”建设，鼓励执法人员比素质、比质量、比纪律。
| 打印 关闭 |