为持续推动辖区医疗器械生产、经营、使用单位开展医疗器械不良事件收集、上报，提高医疗器械不良事件报告质量，及时有效控制医疗器械上市后风险，拱墅区局从三方面入手，狠抓辖区医疗器械不良事件监测工作,2023年以来已上报医疗器械不良事件报告660例，提前完成年度目标。
一是线上沟通，定期通报上报情况。针对上报对象分类分组，划设大型医院组、社区卫生服务中心组、民营医疗机构组、医疗器械生产企业组、医疗器械经营企业组等5个组，分别组建微信群进行线上交流沟通，将医疗器械相关法律法规、MDR汇编等电子资料进行上传，供各报送单位学习使用。每月讲评通报医疗器械不良事件上报情况，让各单位主管领导了解掌握本单位未上报情况，提高报送单位的上报积极性。
二是线下交流，面对面解决问题。针对上报过程中存在疑问或者困难的报送单位，及时组织线下交流，面对面答疑解惑，有效解决报送中存在的问题。对医疗器械不良事件报表质量评估评分标准进行解读，使报送人员在报表质量把控方面有更深入的了解。对上报数量与使用情况明显不相适应的医疗机构，采取行政约谈，帮助分析原因，督导及时上报。
三是现场检查，落实主体责任。对辖区内的医疗器械注册人、备案人，将医疗器械不良事件监测工作作为监督检查的必查项目，检查其是否会上报、有没有上报、是否开展产品不良事件风险评价等情况，存在问题则要求企业整改到位。同时，加强宣贯，要求企业落实主体责任，加强医疗器械不良事件监测上报。
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