为进一步强化疫苗流通使用环节质量安全,防范疫苗质量安全风险,确保群众接种疫苗安全有效,近期,海宁市局对全市疫苗接种单位进行全覆盖检查,本次共出动执法人员24人次,检查全市疫苗接种点16个,共发现问题2个,检查覆盖率达100%。
一是从“细”谋划分解任务,开展联合检查。根据前期排摸,目前全市16个疫苗接种点共分布在12个镇(街道),其中设立在基层卫生院14个、市级医疗机构2个。海宁市局联合卫监局等部门,进行上下联动、部门协调、信息互通,规范疫苗接种单位各环节疫苗的质量管理。
二是从“严”入手压实责任,强化业务学习。组织执法监管人员开展培训,围绕《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》重要内容,以及疫苗储运环节等监管要求,围绕疫苗监管的重难点、疫苗接种单位的检查方法及严执法办案等方面进行讲解。同时,结合疫苗接种单位日常检查中发现的问题,召集全市疫苗单位进行集中培训,重点强调接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录,对存在包装无法标识、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗,要采取隔离存放、设置警示标志等措施。
三是从“实”发力开展检查,排除风险隐患。执法人员实地检查,重点查看进货渠道是否合法、资质是否齐全、质量状况是否符合要求,疫苗的储运环节是否严格执行《疫苗储存和运输管理规范》冷链管理;是否对疫苗储运设施设备运行状况进行记录,是否建立疫苗定期检查制度;是否按规定处置不合格疫苗等方面进行分区分片检查。在检查中发现,大部分单位均能严格执行疫苗储存和运输管理规范相关要求,但个别单位存在记录不规范、不完整问题,执法人员对发现问题逐条提出整改意见和建议,确保整改到位。
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