南湖区局“三举措”开展口腔诊所专项检查

为进一步规范口腔诊所药品、医疗器械购进使用行为，强化用药用械风险管控，南湖区局开展口腔诊所专项检查行动，打击违法违规行为，保障群众用械安全。此次共检查口腔诊所23家次，排查风险隐患5处。

一是落实管理制度，推动自查自纠。查看各口腔科医疗机构资质文件，检查定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器（设备）等医疗器械的采购、验收、贮存、使用和维护环节，是否符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定，督促口腔诊所健全并落实管理制度。

二是加强溯源管理，压实主体责任。重点检查各经营单位的口腔科材料进货渠道是否合法、是否建立购进查验记录、贮存条件是否合规、定期检查养护是否到位等，并着重询问检查定制式义齿质量信息是否可追溯、一次性使用口腔器械盒是否存在重复使用的情况、种植体是否建立使用记录等。

三是聚焦重点问题，开展培训宣贯。针对个别口腔诊所存在的供货商资料不全、验收记录登记不规范、使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械等问题提出相应整改措施，消除药械安全隐患。宣贯医疗器械使用安全监管法律法规，讲解常见的违法违规行为，定期开展从业人员法律法规培训，规范医疗器械使用行为。