《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）[杭州元奎科技有限公司]

单位名称/申请人：杭州元奎科技有限公司

法人代表/负责人：王闻莺

许可决定书编号：浙药监许予字20234007746号

你（单位）于 2023年12月06日提出的《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）行政许可（受理号：械受20234021194）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意:经营范围由第三类医疗器械：除验配类；除体外诊断试剂类*变更为01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械，6815注射穿刺器械（含一次性使用重点监管）；6821医用电子仪器设备；6823医用超声 仪器及有关设备；6825医用高频仪器设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6866医用高分子材料及制品（含重点监管产品）；6877介入器材（以上经营范围不含冷藏冷冻医疗器械）。自设仓库地址由杭州市上城区外海西湖国贸大厦2206室；地下三层17号（含冷藏、冷冻类医疗器械储运）变更为浙江省杭州市上城区外海西湖国贸大厦2206室。***

2023年12月06日