为进一步规范口腔诊所的药品、医疗器械使用行为，保障人民群众用药用械安全。近日，嘉善县局在全县范围内开展口腔诊所专项检查行动。此次检查口腔诊所23家次，排查风险隐患7处。
一、压实主体责任，强化质量管控。对辖区内口腔诊所进行全方位“体检”摸排，重点查看经营主体是否取得《营业执照》、《医疗机构执业许可证》或《医疗器械经营许可证》，实现口腔诊所名单动态更新，做到底数清、情况明。同时引导经营主体严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规要求开展自查自纠，核实口腔诊所产品采购、验收、储存、使用等环节的合法性，压实医疗机构主体责任。
二、严把销售渠道，增强源头管理。以口腔诊所使用的医疗器械是否从具有资质的医疗器械生产或经营企业购进，是否索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械是否验明产品合格证明文件，并按规定进行验收。
三、聚焦重点问题，确保精准培训。聚焦使用未经注册、无合格证明、过期失效和淘汰的医疗器械等违法违规行为，指导企业规范存储医疗器械，确保符合相关要求，保障质量安全。对口腔诊所经营者及从业人员开展针对性的日常法律法规宣传，向经营主体进行相关法律、医疗器械质量管理宣贯，督促口腔诊所经营者依法经营。
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