根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》有关规定,结合我省医疗器械市场现状、历年监督抽检情况以及新冠肺炎疫情常态化防控要求,2022年省药品监管局组织开展了对辖区内医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检,涉及疫情防控物资、历年国家抽检不合格品种和集中带量采购产品等35个品种。经检验,发现不合格9批次,详细信息见附件。对抽检发现的不合格产品,省药品监督管理局已要求各相关地市市场监管部门依法处置。特此公告。
附件:2022年医疗器械抽检不合格产品信息
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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》有关规定,结合我省医疗器械市场现状、历年监督抽检情况以及新冠肺炎疫情常态化防控要求,2022年省药品监管局组织开展了对辖区内医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检,涉及疫情防控物资、历年国家抽检不合格品种和集中带量采购产品等35个品种。经检验,发现不合格9批次,详细信息见附件。对抽检发现的不合格产品,省药品监督管理局已要求各相关地市市场监管部门依法处置。特此公告。
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