常山县局“三步走”开展零售药店风险分类评级工作

为提高药品零售经营企业遵纪守法、诚实守信和风险防范意识，科学有效实施精准监管。近日，常山县局对辖区零售药店进行2023年度药品质量安全风险等级评定，为群众放心购药保驾护航。

一是落实自查，强化主体责任。指导企业按照《药品零售企业药品质量安全风险评价标准》，逐项梳理、逐项评估、逐项打分，充分掌握自身上年度药品质量管理情况及风险隐患疏漏点，督促企业牢固树立药品安全第一责任人的意识，不断提升质量管理效能，严控药品安全风险。

二是研判风险，综合评定等级。严格按照等级评定标准，综合日常监督检查、飞行检查、行政处罚、疫情防控等各个方面的总体情况，收集企业风险信息，逐项进行量化评分，深入开展风险研判，最终确定A类(低风险)企业32家、B类(较低风险)企业38家、C类(中风险)6家，D类（高风险）0家。

三是精准施策，实施分类监管。把企业风险等级作为药品监管工作的重要依据，将D类、C类企业作为全年重点监控企业，进行高频次监管，根据日常监管情况随时对其药品经营情况进行全面检查，加大飞行检查及抽检力度，对于B类及A类企业，利用双随机的方式开展检查，除专项行动及投诉举报外，分别实行一年一次及两年一次的监管频率，通过精准分类监管，切实堵住监管漏洞，守牢药品质量安全底线。