省食药检院国家药品抽检工作获国家药监局通报表扬

日前，国家药监局对2022年度国家药品抽检工作进行通报表扬，省食药检院获“检验管理工作表现突出单位”“质量分析工作表现突出单位”两项荣誉。截至目前，该院国家药品抽检工作已连续12年获得国家药监局通报表扬。据悉，该院2022年承担的4个品种的质量分析报告在全国评比中分别获第一、第二、第二、第四名，创历史最佳成绩。

健全“五有模式”，确保组织有力。在总结经验的基础上，建立健全“五有”工作模式：有方案，即根据品种特性深入开展实地调研、文献查阅、信息收集等工作，精心制定品种研究方案；有团队，即抽调技术骨干组建研究团队，形成“一品种、一专家、一团队”的工作架构，注重对年轻骨干的锻炼，推进省市抽样协同；有培训，即依托相关重点实验室，“请进来、走出去”，多形式开展技术培训，提升研究能力；有督查，即建立月度通报、中期评估、全过程随机抽查等制度，确保工作有序推进；有会商，即针对关键技术的难点、堵点，借智借力，邀请国内知名专家进行会商指导，切实提升研究水平。

突出“三个全覆盖”，确保检验有力。加强与全国各省市抽样工作对接，建立交流机制，完善相关报销、录入等制度，做到流通、生产领域企业不漏抽，保证样品来源“全覆盖”。加强检验能力建设，针对品种需求及时进行扩项，新增药品检验能力5项，保证每个品种的检验、研究能力“全覆盖”。加强“数字药检”建设，完善LIMS2.0系统，利用数字化手段开展质量监管，保证检验过程质管“全覆盖”。

聚焦“两个导向”，确保探究有力。聚焦问题导向，深入挖掘药品质量安全潜在风险，既助力政府部门科学监管，又促进企业提升工艺和质量，2022年10月，提出科学合理的监督检查、质量标准修订建议和质量风险提示37条。聚焦创新导向，推进多学科交叉融合，形成新思路新方法，提升研究高度。