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为切实保障公众用妆安全,督促企业全面落实化妆品安全主体责任,根据有关法律法规规定,按照工作安排,省药监局组织对化妆品企业开展了飞行检查,现将有关情况予以通告(详见附件)。
特此通告。
浙江省药品监督管理局
2023年4月24日
附件
2022年化妆品企业飞行检查情况(2022年第3期)
序号 | 企业名称 | 许可证编号 | 生产地址 | 检查日期 | 主要问题 | 处理措施 | 整改情况 |
1 | 温州恩姿秀 化妆品有限公司 | 浙妆20160243 | 温州市永嘉县外垟头工业区(永嘉捷力汽车销售服务有限公司旁) | 5月11-13日 | 质量安全负责人履职不到位;实验室环境不符合要求;半成品检验报告不完整;生产记录不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
2 | 科欧玛化妆品(杭州) 有限公司 | 浙妆20160013 | 杭州经济技术开发区11号大街2号 | 5月16-18日 | 企业部分管理制度与实际执行过程不符。 | 责令整改 | 整改完成 |
3 | 浙江宝韵生物 科技有限公司 | 浙妆20190047 | 宁波市东钱湖旅游度假区俞塘村 | 5月16-18日 | 质量管理体系自查制度执行不到位;生产车间环境未定期监测;部分仪器设备未定期校检;个别产品未留样;个别生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
4 | 台州市景上化妆品科技有限公司 | 浙妆20160010 | 台州市路桥区横街镇山后潘村 | 5月17-19日 | 生产质量管理体系文件更新不及时;部分生产设施设备未定期校检;水处理系统未定期监测清洗消毒;物料、产品贮存不规范;部分产品生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
5 | 宁波久瑞生物 工程有限公司 | 浙妆20170043 | 宁波市高新区清逸路66号044幢311-315室 | 5月19-20日 | 生产质量管理体系文件更新不及时;实验室环境不符合要求;部分仪器设备未定期清洗消毒校检;部分物料贮存不规范;部分产品无生产记录。 | 责令整改 | 整改完成 |
6 | 浙江雅颜生物 科技有限公司 | 浙妆 20160178 | 1、浙江省宁波市宁海县桃源街道科园北路256号; 2、浙江省宁波市宁海县桃源街道科园北路249号、251号 | 5月25-27日 | 个别原料贮存条件不规范;个别产品生产记录不规范。 | 责令整改 | 整改完成 |
7 | 义乌市欧思兰 化妆品有限公司 | 浙妆20160069 | 金华市义乌市北苑街道春晗路15号 | 5月31- 6月2日 | 个别从业人员未执行健康卫生管理制度;部分产品检验标准不合理;生产车间部分区域压差表与实际不符;部分物料标示不明确;个别产品生产记录不规范。 | 责令整改 | 整改完成 |
8 | 浙江章华保健美发实业有限公司 | 浙妆20160040 | 台州市黄岩区东城开发区龙浦路16号 | 5月31- 6月2日 | 质量管理体系自查制度执行不到位;个别仪器设备未定期校检;个别原料贮存不规范;部分产品生产、销售、留样记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
9 | 浙江悦萱堂 化妆品有限公司 | 浙妆20160269 | 嘉兴市海宁市周王庙镇之江路49号 | 6月6-8日 | 个别产品检验记录不完整;个别物料供应商信息未及时更新。 | 责令整改 | 整改完成 |
10 | 浙江西臣生物 科技有限公司 | 浙妆20190036 | 衢州市绿园中路6号3幢 | 6月6-8日 | 部分实验室试剂过期;个别产品检验记录不全,部分设备无安装确认记录且清洁不到位;个别原料未按规定条件储存。 | 责令整改 | 整改完成 |
11 | 义乌市妆典 化妆品有限公司 | 浙妆 20210009 | 义乌市稠江街道四海大道115、117 | 6月8-10日 | 企业检验人员不能满足检验需要;个别人员健康档案缺失;个别产品无生产、检验和销售记录,个别产品未留样;部分仪器设备清洁消毒不到位且无状态标识;部分物料贮存不规范。 | 责令整改 | 整改完成 |
12 | 浙江蝶妃 化妆品有限公司 | 浙妆20160043 | 金华市义乌市北苑工业园区景二路21号 | 6月8-10日 | 质量管理部门负责人履职不到位;个别产品生产记录不完整;个别产品留样量不足;个别物料贮存不规范。 | 责令整改 | 整改完成 |
13 | 浙江亦轩 化妆品有限公司 | 浙妆20160054 | 温州市平阳县鳌江镇墨城工业小区兴城路1号 | 6月8-10日 | 企业开展年度培训不到位;实验室个别仪器未及时校检;部分物料放行制度执行不到位。 | 责令整改 | 整改完成 |
14 | 浙江艾尔玛 化妆品有限公司 | 浙妆20160159 | 衢州市衢江区天湖南街55号 | 6月9-11日 | 企业检验人员不能满足检验需要;部分产品生产、销售记录不规范不完整;合格供应商名录更新不及时;个别产品标签不符合要求。 | 责令整改 | 整改完成 |
15 | 浙江飞丝科尔 化妆品有限公司 | 浙妆20170026 | 嘉兴市海宁高新技术产业园依江路8号 | 6月9-11日 | 合格供应商名录更新不及时;产生粉尘的生产操作区域清洁不到位;挥发性物质贮存不符合要求。 | 责令整改 | 整改完成 |
16 | 浙江黄岩金轮保健用品有限公司 | 浙妆20160297 | 台州市黄岩区东城开发区龙浦路38号 | 6月13-15日 | 质量管理体系自查制度执行不到位;部分车间温湿度不符合要求;部分仪器设备清洁不到位,且无状态标识;个别产品生产记录不规范;个别结存物料退仓不规范。 | 责令整改 | 整改完成 |
17 | 浙江朝发药业 有限公司 | 浙妆20160285 | 金华市武义县凤凰山工业园区(金华市绿洲五金有限公司内第一幢厂房) | 6月14-15日 | 个别产品生产工艺规程表述不准确。 | 责令整改 | 整改完成 |
18 | 东阳市芙珂莲 化妆品有限公司 | 浙妆20200039 | 金华市东阳市南市街道高潮村东阳市工艺墙纸厂内9号楼1层东侧、2层 | 6月16-18日 | 企业部分员工培训档案缺失;部分产品未留样;部分仪器设备无清洁消毒标识;个别不合格物料处理不规范;个别产品生产记录不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
19 | 台州佰芳化妆品股份有限公司 | 浙妆20160355 | 台州市温岭市松门镇北沙村林石公路北侧368200140100082地号厂房 | 6月16-18日 | 质量安全负责人履职不到位;未开展年度培训;生产车间环境未定期监测;部分仪器设备未定期校检;个别产品生产记录不规范不完整;部分原料贮存不规范。 | 责令整改 | 整改完成 |
20 | 义乌市思露绮 化妆品有限公司 | 浙妆20160337 | 中国(浙江)自由贸易试验区金华市义乌市城西街道溢香街33号 | 6月20-22日 | 质量安全负责人履职不到位;未开展年度培训;生产车间环境和水处理系统未定期监测;个别实验室仪器未定期校验,个别产品生产和检验记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
21 | 艾依诺科技 有限公司 | 浙妆20190052 | 诸暨市陶朱街道文种路17号 | 6月22-24日 | 个别厂房设施维保不到位,状态标识不完整;个别产品生产记录不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
22 | 杭州诚林生医 科技有限公司 | 浙妆20160136 | 杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号4号楼1层(含跃层)、201室、3层 | 6月22-24日 | 合格供应商名录未及时更新。 | 责令整改 | 整改完成 |
23 | 浙江千姿化妆品有限公司 | 浙妆20160153 | 金华市义乌市城西工业区莲藕街72号 | 6月23-25日 | 个别半成品无检验标准,个别检验记录不完整;合格供应商目录未及时更新;个别仪器设备未定期校检;个别产品批生产记录不完整;个别原料未按规定条件贮存。 | 责令整改 | 整改完成 |
24 | 浙江满园春生物科技股份 有限公司 | 浙妆20180087 | 台州市天台县福溪街道始丰东路20号(东区1号楼2层、东区2号楼1层) | 7月13-15日 | 生产部门负责人和检验人员未能有效履职;员工年度培训计划执行不到位;物料供应商未进行审核评价;部分仪器设备未定期校检;部分物料贮存不规范;水处理系统未定期监测;生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
25 | 金华市春之韵 化妆品有限公司 | 浙妆20190029 | 金华市婺城区金西经济开发区(浙江金汤机床有限公司)2号厂房1-2层 | 7月18-20日 | 生产车间环境和水处理系统未定期监测;个别产品未留样;生产后物料平衡管理制度执行不到位,且清场不及时;不合格物料处理不及时;个别产品生产、销售等记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
26 | 浙江翠迪鸟 化妆品有限公司 | 浙妆 20180054 | 东阳市卡克工贸有限公司3号楼第4层(长松岗功能区A18地块) | 7月18-20日 | 企业文件制度未及时更新,质量安全负责人职责不明确;执行进货查验制度不到位;清场不及时,结存物料处理不规范;关键原料和部分产品未留样;产品标签不规范;产品放行管理制度执行不到位;生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
27 | 浙江维雅 化妆品有限公司 | 浙妆20160168 | 金华市义乌市义东工业园区后溪路7号 | 7月28-30日 | 质量管理体系文件未及时更新;执行健康管理制度不到位;部分物料贮存不规范; 部分原料供应商未审核评价; 生产车间环境未定期监测;部分设施设备未定期校检;部分产品生产记录不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
28 | 浙江金华彼美生物科技有限公司 | 浙妆20210053 | 义乌市大陈镇天宫路5号(义乌市威玛电子商务有限公司内3楼) | 7月28-30日 | 质量安全负责人履职不到位;个别仪器设备未定期校检;生产用水未定期监测;个别供应商未审核评价;个别产品生产记录不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
29 | 浙江中意美实业有限公司 | 浙妆20160166 | 金华市义乌市上溪玩具基地潮涌路3号 | 7月28-30日 | 质量安全负责人指定协助履职手续不规范;部分员工培训不到位;质量管理体系文件未及时更新;部分物料贮存不规范,不合格品处理不及时;部分产品生产记录不完整; | 责令整改 | 整改完成 |
30 | 浦江维纳斯 化妆品有限公司 | 浙妆20180022 | 浦江县黄宅镇中山特色工业园区龙江路8-3号 | 7月28-30日 | 开展年度培训不到位;个别检验员未能有效履职;质量安全负责人和生产负责人无合格健康证明;部分质量管理体系文件未受控;不合格物料处理不及时;个别产品标签不规范;生产、销售、留样等记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
31 | 义乌市东方仙子化妆品有限公司 | 浙妆20160148 | 金华市义乌市义东工业园区开元北街106号 | 7月28-30日 | 部分供应商未审核评价;部分产品未留样;物料、产品贮存不规范;个别不合格物料处理不及时;个别套盒产品的生产记录不完整;生产后清场不及时,部分仪器设备无状态标识。 | 责令整改 | 整改完成 |
32 | 金华雅洋 化妆品有限公司 | 浙妆20200038 | 金华市金东区江东镇江东低丘缓坡工业园区日照路387号 | 7月28-30日 | 生产部门负责人履职不到位;部分产品未留样;生产车间环境未定期监测;生产记录不完整不规范;生产后清场及时,个别设备设施未标识清洁消毒状态。 | 责令整改 | 整改完成 |
33 | 龙泉市施华洛 化妆品有限公司 | 浙妆20180020 | 丽水市龙泉市剑池街道大沙五金汽配科技园区大沙一路25号 | 8月16-18日 | 企业未制订实施年度培训计划;个别仪器设备未定期校检;部分物料进货查验制度执行不到位,不合格物料未及时处理;个别产品生产记录不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
34 | 景宁畲族自治县日用化学品厂 有限公司 | 浙妆20160075 | 丽水景宁畲族自治县红星街道永胜路5号 | 8月16-18日 | 企业未制定实施年度培训计划;部分生产质量管理体系文件不受控;产品留样数量不足;个别仪器设备未定期校检;物料供应商未进行审核评价;物料放行管理制度执行不到位;个别产品生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
35 | 金华谜可生物 科技有限公司 | 浙妆20210034 | 金华市金东区孝顺镇金义都市新区双创园金华市蓝途日用品有限公司内1幢 | 9月7-9日 | 个别生产车间未配备温湿度监控设施,个别仪器设备未定期校检;留样原料标签不完整;部分生产记录不完整;未建立化妆品不良反应监测制度。 | 责令整改 | 整改完成 |
36 | 兰溪市香瑞儿 化妆品有限公司 | 浙妆20190041 | 金华市兰溪市云山街道黄泥岭村 | 9月7-9日 | 质量安全负责人未及时变更;年度培训计划执行不到位;部分产品未留样;部分仪器设备未定期校检;物料放行管理制度执行不到位;部分产品生产记录不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
37 | 金华瑾色化妆品有限公司 | 浙妆20180074 | 金华市金东区孝顺镇鞋塘东港北街788号(金华市永大服饰有限公司内三号楼四楼) | 9月7-9日 | 企业质量安全负责人履职不到位;未建立员工培训档案;个别产品未留样;部分物料检验、验收和产品生产记录不完整;生产后物料平衡管理制度执行不到位,且清场不及时。 | 责令整改 | 整改完成 |
38 | 金华市倩靓 化妆品厂 | 浙妆20180050 | 金华市金东区金义都市经济开发区东塘路188号10幢 | 9月14-16日 | 质量安全负责人履职不到位;个别员工未进行年度健康检查;质量管理体系文件制度不规范不完整;关键原料及部分产品未留样;生产车间环境和水处理系统未定期监测;生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
39 | 金华市雅欣 化妆品有限公司 | 浙妆20180079 | 金华市金东区金义都市经济开发区兴盛街588号2号楼4楼 | 9月14-16日 | 质量安全负责人和检查人员未能有效履职;个别产品未留样;进货查验记录制度和物料放行管理制度执行不到位;生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
40 | 金华市蔻丽娅 化妆品有限公司 | 浙妆20190063 | 金华市金东区常春路以南,东华街以西,长堰水渠以北2号楼 | 9月15-17日 | 个别检验员未能有效履职;部分仪器设备未定期校检,且无状态标识;部分产品未留样或留样数量不足;部分产品生产记录不规范,销售记录不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
41 | 东阳市清木之花化妆品有限公司 | 浙妆20210014 | 金华市东阳市六石街道长松岗工业区祥泰街3号A栋1-3层 | 9月19-21日 | 质量安全负责人未能有效履职;入职人员培训考核不到位;部分仪器设备未定期校检,且无状态标识;部分产品未留样;不合格品物料处理不到位;生产记录管理不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
42 | 东阳市科彩 化妆品有限公司 | 浙妆20200001 | 金华市东阳市六石街道长松岗工业区兴业街171号5楼 | 9月19-21日 | 质量安全负责人、生产部门负责人和检验人员未能有效履职;生产场地和设施设备不能满足生产需要;部分物料供应商未进行审核评价;未对关键原料留样;不合格料处理不及时;生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
43 | 玫琳凯(杭州)日用品有限公司 | 浙妆20160005 | 杭州经济技术开发区14号大街 | 9月19-21日 | 企业工艺用水质量标准不明确。 | 责令整改 | 整改完成 |
44 | 金华市恩弗珈 工贸有限公司 | 浙妆20160330 | 金华市金东区澧浦镇晚田畈村 | 9月20-22日 | 企业开展年度培训考核不到位;部分产品未定留样和检验;生产车间环境未定期监测;部分产品生产记录不规范不完整;生产后清场不及时,且仪器设备无状态标识。 | 责令整改 | 整改完成 |
45 | 义乌市圣臣 化妆品有限公司 | 浙妆20210019 | 金华市义乌市上溪镇聚贤路20号1号楼4-5楼 | 9月22-23日 | 企业执行记录管理不规范,生产记录不完整;部分产品未留样;空气净化系统未定期监测;个别仪器设备无状态标识和清洁消毒标识;个别物料不符合内控标准。 | 责令整改 | 整改完成 |
46 | 义乌市艾瑞丝 化妆品有限公司 | 浙妆20160176 | 金华市义乌市义西工业园区塘西区块 | 9月22-24日 | 质量安全负责人履职不到位;未制订实施年度培训考核计划;部分产品未留样;部分仪器设备未定期校检,无状态标识;合格物料供应商名录未及时更新;委托生产合同未明确委托双方的质量安全责任;生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
47 | 东阳市雨姿 化妆品有限公司 | 浙妆20160282 | 金华市东阳市江北街道月亮街8号 | 9月26-28日 | 质量安全负责人兼质量管理部门负责人履职不到位;部分产品未留样;生产车间环境和水处理系统未定期监测;部分仪器设备未定期校检,且无状态标识;生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
48 | 浙江兰露梦生物科技有限公司 | 浙妆20160327 | 金华市经济技术开发区神丽路666号二号厂房第二层 | 9月27-29日 | 实验室部分试剂及培养基过期;部分产品未留样或留样数量不足;清场不及时,且部分仪器设备无状态标识;部分生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
49 | 浙江海洁亚医疗科技有限公司 | 浙妆20180048 | 金华市义乌市北苑街道雪峰西路968号 | 9月27-29日 | 企业质量安全负责人和检验人员未能有效履职;未开展质量管理体系自查工作;水处理系统和生产环境未定期监测;部分仪器设备未定期校检;未建立合格物料供应商名录;物料放行管理制度执行不到位;生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
50 | 浙江颜硕化妆品有限公司 | 浙妆20210049 | 金华市义乌市佛堂镇义南工业园区前案路92号4-5楼 | 10月9-11日 | 质量安全负责人兼质量安全部门负责人不能有效履职;部分产品未留样;关键原料供应商未重点审核;生产记录不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
51 | 义乌启盈科技 有限公司 | 浙妆20210028 | 金华市义乌市义亭镇相宜路96号6楼 | 10月10-12日 | 企业未建立员工培训档案;留样管理制度不规范;水处理系统和生产环境未定期监测;部分仪器设备未定期校检;物料存放不规范;个别生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
52 | 浙江天一堂科技发展有限公司 | 浙妆20200046 | 金华市兰溪市云山街道永进路6号 | 10月12-13日 | 配制间、灌装间、半成品暂存间未配备温湿度监控设施。 | 责令整改 | 整改完成 |
53 | 杭州时光肌生物科技有限公司 | 91330101MA27YP6L0E | 杭州市钱塘区白杨街道元创公园1号楼9-16层 | 10月13日 | 质量安全负责人职责定位不规范。 | 责令整改 | 整改完成 |
54 | 金华兴伟化妆品有限公司 | 浙妆20200006 | 金华市浦江县东部挂锁集聚区F区9幢701-702-801室 | 10月12-14日 | 企业部分产品未留样;部分仪器设备未定期校检,无状态标识;合格供应商名录未及时更新,且未开展审核评价;未严格执行物料进货查验记录和退换货管理制度;个别产品生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
55 | 浙江桑得生物 科技有限公司 | 浙妆20160030 | 金华市永康市经济开发区唐山路9号 | 10月12-14日 | 企业水处理系统和生产环境未定期监测;个别产品未按生产工艺规程投料生产,且生产结束后清场不及时。 | 责令整改 | 整改完成 |
56 | 浙江晋尚生物 科技有限公司 | 浙妆20210042 | 金华市义乌市上溪镇吴晗路5号 | 10月12-14日 | 企业未及时配备相适应技术人员和检验人员;未建立员工培训档案;部分仪器设备未定期校检;生产环境及水处理系统未定期监测。 | 责令整改 | 整改完成 |
57 | 义乌市菲米 化妆品有限公司 | 浙妆20180062 | 金华市义乌市义亭镇工业区相宜路77号一号楼5、6楼 | 10月12-14日 | 企业开展年度培训不到位;部分生产车间未按设置功能要求使用;部分生产仪器设备未定期校检,无状态标识;生产环境未定期监测;部分生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
58 | 浙江珂玛 化妆品有限公司 | 浙妆20180011 | 金华市东阳市东阳经济开发区长松岗功能区兴业街189号三楼 | 10月17-18日 | 部分生产质量管理体系文件未及时更新;部分仪器设备未定期校检;合格供应商名录未及时更新;个别半成品标识信息不全;部分生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
59 | 东阳市东方日化有限公司 | 浙妆20060128 | 金华市东阳市南市街道办事处槐堂工业小区 | 10月19-20日 | 企业部分产品留样数量不足;半成品存储间内的半成品标识信息不全;生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
60 | 安科化妆品(浙江)有限公司 | 浙妆20160097 | 金华市义乌市义亭镇相宜路82号 | 10月24-26日 | 部分生产设备未定期校检,无状态标识;个别产品生产记录不规范不完整。 | 责令整改 | 整改完成 |
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