为进一步规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品质量风险,保障公众用药安全,柯城区局“三举措”推进药品不良反应监测工作有序开展。
一是合理分配任务,提高报送效率。根据辖区药品经营企业、医疗机构实际规模、经营情况,结合上年度完成情况,合理调整药品不良反应监测任务,在日常监督检查中,加强对不良反应监测工作的督促与指导,及时解决上报中存在的问题,极大提高监测单位的上报积极性,截止到3月底,全区已上报药品不良反应监测病例70余例,超额完成全年任务的30%。
二是强化部门联动,形成监管合力。联合卫健部门,建立工作通报机制,深入各监测单位,对出现不报、漏报、瞒报等情形,责令及时更正、补报,并要求各监测主体注重实效,第一时间将了解到的药品不良反应信息上报。定期整理上报数量与质量,对未按时完成任务或者上报质量不符合要求的单位及时反馈卫健部门,严格按照“四个最严”工作要求,提高监测人员思想认识,有效推动监测单位主体责任落实。
三是注重能力培训,提升监测水平。围绕药品不良反应监测机制建设,药品不良反应发现、收集、报告工作,针对在实际工作中遇到的问题和难点,把专家请进来,对我区24家基层医疗机构共40名监测人员开展重点培训,通过真实案例的解读,对药品不良反应病例上报质量进一步把关,有效提升监测人员安全监测水平,提升报告质量,强化重点品种监测,为药品安全监管提供有力的数据支撑。
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