医疗器械质量安全专项整治行动部署以来，庆元县局认真落实“四个最严”要求，及专项行动方案任务安排，聚焦企业宣传培训、质量监管防控、违法整治打击，努力实现企业质量管理水平有效提升，监管效能有效提升，市场环境持续优化，确保产品质量安全。
一是突出宣传教育，压实主体责任。在专项整治行动、日常监督管理过程中，对医疗器械市场经营主体通过发放手册、讲解条文、以案释法等多种方式，加大《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规及配套规章的宣传力度，并以现场随机问答的形式抽查企业学习效果，切实增强企业主体责任意识。截至目前，共发放宣传手册50余份，抽查企业20余家。督促企业认真对照《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》要求，修订完善相关重要岗位任职要求及职责，确保企业责任落实到位。
二是突出重点难点，提升监管效能。结合年度医疗器械检查员队伍、市场监管执法队伍能力建设，组织开展理论业务培训、现场实操实训、技能比武练兵等活动，不断提升监管执法人员业务素质和水平，为专项整治行动提供坚实的人才保证。按照全省涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动部署和要求，重点对医用口罩、医用防护服等实施清单管理，开展全覆盖全项目监督检查；持续推进医疗美容医疗器械专项整治，完善纵向联动和横向协同机制，加大经营、使用和网络销售等环节医疗美容器械的监督检查力度，为女性美丽保驾护航。
三是突出协同防控，严查违法行为。对日常监督检查、网络销售监测、投诉举报登记等工作中发现的风险信息、违法线索及时梳理、调查和处置，注重从投诉举报中挖掘有价值的违法违规线索，确保风险防控到位。严格落实执法队基层所案件“包干”制度，强化日常监管与稽查执法的有效衔接，充分发挥执法办案的利剑作用，深挖线索、深入调查、严肃处置，推动违法违规案件查办工作走深走细，不断规范医疗器械市场秩序，提升质量安全水平。
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