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温州市局三举措助推医疗器械经营模式新发展

日期:2023-05-22 15:39:28 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为贯彻优化营商环境“一号工程”,激发市场主体活力,温州市局围绕“高效便民、实惠利民、安全规范”的服务理念,三举措引导企业向自动售卖、运输贮存、网络交易等领域规范发展,不断丰富医疗器械经营新模式,推动医疗器械产业创新发展。目前,已制订发布《温州市医疗器械自动售卖机管理暂行规定》,并对浙江惠仁医药连锁有限公司等2家医疗器械经营企业开展合规性指导。

一是倾听企业呼声,变革实体零售模式。随着人民群众在医疗机构、养老机构等特定场所24小时购械用械需求不断增长,医疗器械经营企业零售模式也逐步向自动售卖领域扩展。温州市局响应企业需求,多方调研论证,制订发布《温州市医疗器械自动售卖机管理暂行规定》,明确了医疗器械经营企业从事自动售卖适用范围、经营条件、操作流程及监管职责,从政策层面进一步规范自助售卖机销售医疗器械行为,促进医疗器械经营企业向新业态、新模式发展。

二是排摸行业现状,整合仓储运输资源。为提升医疗器械流通规模化、集约化水平,温州对辖区内医疗器械经营企业进行排摸体检,“一对一”指导阿童木云仓(温州)人工智能科技有限公司相关资质申报工作,引导探索医疗器械供应链新模式;根据新发布的《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》要求,对华东医药供应链管理(温州)有限公司、温州英特医药物流有限公司开展合规性经营指导,切实帮助企业在从分离费用结构中获益的同时保障医疗器械产品质量。

三是规范网络销售,保障线上购械安全。为保障人民群众线上购械用械安全,规范家用医疗器械全新的销售途径,温州突出问题导向,坚持综合施策,以医疗器械“清网行动”为抓手,加大医疗器械网络销售行为的监管力度,联动推进“线下清源和线上清网”,依法查处违法发布信息、未经许可(备案)销售医疗器械和销售未经注册(备案)医疗器械等行为,切实打造良好的医疗器械网络销售生态,有效维护公众健康权益,共出动执法人员590人次,检查医疗器械网络销售经营企业165家,处理线索30条。

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