建德市局“三举措”服务中药饮片生产企业

近日，杭州双马生物科技有限公司获得浙江省药监局核发的药品生产许可证并成为建德市首家中药饮片生产企业，实现建德市中药饮片生产企业数量零突破，为建德中药产业发展实现了新开端。

热情服务，指导申报。建德市市场监管局在走访调研中了解到杭州双马生物多年来从事保健食品、食品、药材生产等业务，因疫情原因企业发展遭遇瓶颈。生产中药饮片（红曲）有助于提升产品附加值，该局积极推动企业向中药饮片产业转型升级并协助申报药品生产许可。

技术支持，督促整改。今年3月省局对该企业现场核查并就存在问题进行反馈，该局积极联系中药饮片生产领域专家对企业开展技术指导，执法人员实地指导GMP车间、化验室、人员培训、实际操作等方面整改工作，就如何整改、规范化生产、药品GMP要求开展培训。对企业提出的政策和技术问题进行解答，指导企业少走弯路。

常态监管，严控质量。企业取证后，该局积极对该企业开展日常监管，督促企业严格按照GMP要求做好饮片生产质量管理，严格管控饮片生产质量。

下一步，建德局将充分发挥药剑监管干部的技术优势，加强帮扶力度、提升服务效能，助推辖区生物医药产业高质量发展。