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海曙区局“四个一”推进隐形眼镜质量安全专项整治工作落地

日期:2023-06-14 16:39:30 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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自2022年10月底以来,海曙区局以日常监管为依托,以风险防控为导向,在全区范围内组织开展隐形眼镜质量安全整治工作。截至6月12日,共出动执法人员132人次,检查隐形眼镜经营企业56家次,查处违法案件6起,罚没款69.28万元。

强化制度引领,做细全域排查“一本账”。一是提高认识强化担当。按照“四个最严”的要求,坚持人民至上、生命至上,召开专项行动部署会,深刻认识专项整治工作的重大意义,明确具体责任到人;进一步规范装饰性彩色隐形眼镜及其护理产品等相关医疗器械市场秩序,切实保护消费者的合法权益及身心健康。二是完善监管对象清单。依托省药监局行政审批系统,全面梳理隐形眼镜经营许可情况,聚焦辖区重点经营企业和重点环节,特别对辖区内眼镜商城、居民区、繁华街区、学校周边饰品店铺、美容美甲店等重点区域开展全面排查,掌握经营企业底数56家。

整合资源要素,盘活质量监管“一盘棋”。一是坚持问题导向。加大网络巡查监管力度,对美团、饿了么、小红书等平台上入驻企业重点检查;处理省局转办的1家小红书热门店铺相关风险隐患,督促上传最新产品注册证以及及时登记销售记录等;对辖区1家规模较大的专营美瞳电商企业(天猫旗舰店、抖音)进行飞行检查,发现2条问题缺陷并责令整改。二是坚持监检结合。开展隐形眼镜经营企业全覆盖检查,截至目前,共检查隐形眼镜经营企业56家次,责令改正35家次,主要存在计算机信息管理系统不完善、进货查验记录不完善、销售出库未及时登记等;依据日常监管信息,开展针对性的硬性透气角膜接触镜润滑液抽检1批次,结果合格。

健全线索互通,织密监管执法“一张网”。一是发挥条线联合联动作用。区局及各监管所积极完善“线下+线上”监督平台,充分发挥投诉举报的作用,做到及时受理、及时处置、及时查办、及时反馈;充分发挥市场监管职能作用,打好监管“组合拳”,强化线上线下一体化监管,依法查处无证经营、不正当竞争、虚假广告等违法行为。二是健全“诉转案”工作机制。以投诉为线索深挖行业共性问题,共查办无证经营隐形眼镜护理液的企业5家,已办结3起,罚没款共计69.28万元;1家企业涉嫌发布未经审查的医疗广告,目前已立案,具体案情正在进一步调查中。

完善指导帮扶,提速规范建设“一体化”。一是开展行政许可指导。自行动开展以来,对7家拟申请第三类医疗器械经营许可证经营隐形眼镜的企业进行前期辅导,涵盖验光检查佩戴三室设置、仪器设施配备、从业人员上岗考试、质量管理体系建设等方面,加快审批流程,目前已发证4家。二是推动规范有效运行。对在专项检查中发现的问题予以整改指导,帮助5家计算机信息管理系统不完善的企业更新系统以符合规范要求,指导1家经营场所与实际不符的企业进行经营场所变更,持续推进隐形眼镜经营企业不断规范、有效提升。


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