黄岩区局聚焦助企“关键小事”精准服务

为深入贯彻落实党中央和省委经济工作决策部署，台州市黄岩区局围绕“政策赋能、技术赋能、平台赋能、监管赋能”，以“三高三新”战略目标为抓手，聚焦助企“关键小事”，把“关键小事”办成“暖心大事”，精准服务助推医药产业向新向好。

一是办好政策叠加落地，凝聚发展新红利。不折不扣贯彻落实好省、市各项激励政策，确保政策红利充分释放。截至目前，该局共助企申报2023年“质量强市”奖补7个品种共计140万，申报全国前三位通过仿制药一致性评价的药品“永宁注射用盐酸头孢替安”省级奖补300万、市级奖补200万。

二是办好企业技术服务，凝聚发展新活力。以“四个一”精准服务为切口，“全链式”跟进企业生产上线，全程为企业新增生产线问题答疑解惑，药品制剂产业呈现良好发展态势。截至目前，该局共助力企业仿制药获批14个品种、21个品规批准文号21个。其中浙江诺得药业有限公司以沙坦类为优势产，全面布局降血糖、降血脂、降血栓、抗肿瘤、营养补充剂五大板块，建立片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂生产线，并规划增加冻干剂、小容量注射剂，预计2023年底将有30余个品规通过申报、70多个品种在研，2025年增加80个获批品规。

三是办好政企交流平台，凝聚发展新共识。秉持“开放+共享+共识”的理念，协助台州市局成功举办已上市药品变更管理第十二届药品质量沙龙活动，邀请省、市局领导及全市61家企业参加，针对车间改建、扩建变更、辅料质量标准变更等7个方面进行解读交流，共同探讨解决共性问题和疑难点，凝聚行业共识，助力全市药品生产质量管理整体水平持续提升。

四是办好药品注册抽样，凝聚发展新动力。该局3名注册抽样人员积极参加市局组织的专业培训，认真学习相关文件，坚持边干边学、边学边干的理念，积极跟省、市局相关处室对接抽样过程中遇到的问题，帮助企业解决实际问题，不断提高监管人员注册抽样能力，为黄岩药企尽早注册上市、抢占市场先机提供便捷、高效的注册抽样服务。截至目前，共完成新注册药品抽样19个品规，57批次。