为规范口腔诊所使用医疗器械行为,保障辖区群人身安全,今年4月以来,象山县局聚焦口腔诊所突出问题,主动出击,深入开展口腔行业专项整治行动。
自纠自查清底数。执法人员针对口腔诊所日常检查情况,深化细化检查内容,重点针对诊所使用的医疗器械是否从合法企业购进,是否建立完整的供货方档案和进货验收记录,是否对医疗器械进行养护,是否按照医疗器械说明书要求进行储存等方面进行检查,确保口腔诊所检查全覆盖、有重点。截至6月6日,全县44家口腔诊所及医院已完成全覆盖自查。
联合行动强执法。重点抽取近年发生过违法违规行为、举报投诉较多的口腔诊所进行检查,以牙体充填及修复材料、定制式义齿及修复材料、正畸材料及制品、口腔预防材料及制品、齿科设备等医疗器械为重点检查品种,检查采购验收是否合规、是否存在使用过期医疗器械行为等,后续将对问题较多的诊所进行问题整改“回头看”。截至6月6日,查处1起使用过期医疗器械案件,罚没款共计2万元。
精准培训促成效。结合日常检查及专项检查中发现问题,开展全县口腔诊所负责人培训会议,重点讲解对医疗器械采购、验收、养护、储存如何做到合法、合理、合格,并且展示监管中出现的常见问题如进货查验记录不规范、大型设备保养及维修记录缺失等问题,提升日常规范,并进行《医疗器械监督管理条例》等法规宣贯,强化法律意识,落实其主体责任,进一步规范口腔诊所日常经营行为。截至6月6日,开展培训会议2次,参会人员80人次,发放资料80余份。
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