为进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设，保障公众用械安全，今年以来，萧山紧紧围绕“确保报告数量，提升报告质量，加强风险监测能力”的工作重心，多措并举推进医疗器械不良事件监测工作。1-6月，已上报不良事件292例，完成全年任务率52.4%，比去年同期上涨18.4%，报告总数位列全市第一，二级以上医疗机构医疗器械不良事件监测覆盖率达到100%。
一是强化机制考核，把好方向盘。联合区卫健局召开全区药品与医疗器械不良反应监测工作会议，制订《2023年萧山区药械不良反应监测工作实施计划》，确定二级以上医疗机构、社区卫生服务中心、民营医院目标任务，将监测工作纳入医疗机构目标管理考核。建立健全各医疗机构工作制度，工作目标层层分解落实，确保监测工作层层有人抓，切实将监测工作落到实处。对全区监测报告工作开展定期晾晒，实行月反馈、季通报、年考核，确保报告情况实时督查、督查结果实时反馈。
二是强化培训指导，夯实前进路。组织开展医疗器械不良事件监测培训会，对全区重点机构、重点人群开展针对性的实务培训。搭建不良事件监测交流平台，助力监测机构讨论学习，强化远程指导。组织辖区医疗机构、医疗器械持有人积极参加上级医疗器械不良事件监测中心举办的MDR工作培训，学习医疗器械不良事件风险信号案例及《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规，进一步提升全区医疗器械不良事件监测水平。截至目前，已开展培训4次，参训人员1000余人。
三是强化监督检查，提升履职能力。邀请省医疗器械不良反应监测中心专家教授对各基层所（分局）分管负责人和监管干部、区级药械化检查员开展监管技能培训。通过理论授课、现场教学、指导实践提升基层监管能力。开展全区医疗器械不良事件监测专项检查行动，指导督促医疗机构主动发现、收集、上报医疗器械不良事件，督促辖区医疗器械持有人入网监测，强化注册人和产品信息维护，落实医疗器械不良事件报告制度，持续跟踪和处理监测信息，以查促建，以查促改，强化医疗器械注册人责任意识，保障群众用械安全。
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