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索引号: 002482461/2023-51794 主题分类:
发布机构: 省药监局 公开日期: 2023-07-13
浙江省药品监督管理局2023年重点工作一季度进展情况
来源:浙江省药品监督管理局办公室时间:2023-07-13 15:17访问次数:字体:[ ]

序号

2023年重点工作

一季度进展情况

1

聚焦“一号改革工程”,推动医药营商环境优化提升。

“医疗器械23条”成功进入全省营商环境优化提升首批最佳案例专家评审环节。召开加强重点外资项目服务保障工作会议,减少企业收费512.53万元。草拟地方立法调研方案,赴湖州、嘉兴、江苏等地开展调研,参与药监领域轻微违法行为首违不罚适用课题研究。研究起草《关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江美妆产业高质量发展的若干举措》。

2

聚焦“一号发展工程”,深化医药数字经济创新提质。

做好药监大脑、风险精密智控、黑匣子、安全在线等省局重点项目的技术支撑工作。扎实推进“指尖上的APP”整改、国家药品上市许可持有人信用档案试点建设等省局重大事项技术保障工作。加强药品网络销售监管,开发四大类药品销售实时监测功能模块。起草监管促进生物医药产业高质量发展举措初稿。开展药械化网络销售领域非现场监管探索,组织申报最佳实践案例,1个案例进入第二轮评选。

3

聚焦“一号开放工程”,加快医药产业开放提能升级。

牵头组织省局与台州市政府签约仪式,批复同意设立省食品药品检验研究院台州药品注册检验实验室,批复成立“医药创新和柔性审评服务站(兰溪)”。

4

聚焦“共富改革先行”,做大医药富民暖心共富图景。

新增民生药事服务站150家被列入2023年省政府民生实事项目。推进社区药事便民服务行动,今年以来新建民生药事服务站点38家,已建成社区药事服务站点238家。促进中药传承创新,遴选37个医疗机构中药制剂目录,加快审批目录内品种调剂使用申请7件。

5

聚焦“除险保安护航”,筑牢药品安全防线。

在全省组织开展中药饮片生产专项检查、委托生产药品持有人专项检查,以及麻醉药品精神药品、蛋白同化制剂肽类激素和含兴奋剂药品专项检查。完成省级药抽检3442批次,合格率为99.9%,其中基本药物合格率100%。一季度全省办结药械化违法案件680件,罚没款共5526.3万元。

6

聚焦打造整体新优势,做强监管能力现代化发展文章。

推动药品上市许可持有人信用档案试点,协调召开信用档案建设工作会,推进信用档案系统建设,已完成相关栏目建设。制修订药品化妆品标准5个,完成技术合作项目87项,审评中药配方颗粒标准13个。出台《浙江省推进我国申请加入药品检查合作计划工作方案》,完成我省PIC/S自评估以及针对发现问题组织开展整改工作。

7

聚焦“三服务”活动,坚持走前列当先锋作示范。

服务企业83家次,帮助企业解决困难问题960个。

8

聚焦药品应急管理,构建药品安全大平安格局。

制定《2023年“3·15”晚会期间药品安全事件应急处置预案》《省药监局直属单位应急管理注意事项和要求》,探索建立“药品安全突发事件应急管理能力评价模型”,持续推进药品安全应急管理专家库和“七张问题清单”应用问题库建设。

 



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