《医疗器械生产许可证》登记事项变更[贝普医疗科技股份有限公司]

单位名称/申请人：贝普医疗科技股份有限公司

法人代表/负责人：

许可决定书编号：浙药监许予字20234005265号

你（单位）于 2023年08月18日提出的《医疗器械生产许可证》登记事项变更行政许可（受理号：械受20234010733）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意：生产范围由新版：Ⅱ类：22-11-采样设备和器具，14-02-血管内输液器械，；Ⅲ类：14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管内输液器械，22-11-采样设备和器具；旧版：Ⅱ类：6815注射穿刺器械变更为Ⅱ类：22-11-采样设备和器具，14-02-血管内输液器械，；Ⅲ类：14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管内输液器械，22-11-采样设备和器具；生产产品由一次性使用无菌胰岛素注射器，一次性使用真空采血管，一次性使用无菌注射器 带针，一次性使用无菌注射器 带针，一次性使用配药用注射针，一次性使用静脉采血针，一次性使用自毁式注射笔用针头，一次性使用防针刺注射笔用针头，一次性使用无菌注射针，一次性使用输液器 带针 重力输液式，一次性使用静脉输液针，一次性使用配药用注射器，一次性使用无菌注射针，一次性使用胰岛素针，一次性使用无菌药液转移器变更为一次性使用无菌胰岛素注射器，一次性使用真空采血管，一次性使用无菌注射器 带针，一次性使用无菌注射器 带针，一次性使用配药用注射针，一次性使用静脉采血针，一次性使用自毁式注射笔用针头，一次性使用防针刺注射笔用针头，一次性使用无菌注射针，一次性使用输液器 带针 重力输液式，一次性使用静脉输液针，一次性使用配药用注射器，一次性使用无菌注射针，一次性使用胰岛素针，一次性使用无菌药液转移器。

2023年08月18日