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路桥区UDI码应用在全省率先实现县级以上医疗机构全覆盖

日期:2023-08-03 15:26:28 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为贯彻落实全省药品医疗器械化妆品监管工作会议有关精神,路桥区局勇立数字智治潮头,强化医疗器械全生命周期质量监管,在全省率先实现医疗机构UDI码应用全覆盖,精益求精打造可复制可推广的医疗器械智治“路桥模式”。

一是在“早”字上下功夫,提前部署、试点探索。联动卫健、医保等部门,加强统筹协调,对接医疗机构试点单位——恩泽医院开展UDI应用阻点调研、完善实施方案、形成系统架构;以无菌植入类器械为抓手,探索第三类医疗器械唯一标识UDI应用布局,下好规划“先手棋”。实时跟踪建设过程,由专人点对点、零距离指导医院开展UDI码应用等相关业务,实现院内系统和院外系统对接、收费系统与医保系统对接,成功推动恩泽医院UDI码系统在全省医疗机构中率先落地应用。

二是在“优”字上做文章,经验共享、模式优化。为推动医疗机构UDI码在全区推广应用,6月19日,该局组织所有县级以上医院、部分民营医院以及全部三类器械批发企业代表,召开医疗器械全生命周期(UDI)交流推进会,详细解读相关政策和标准,明确医疗器械UDI的标识要求、数据管理要求以及追溯体系建设要求;试点单位现场演示UDI码入库方式、系统证件电子化管理等全生命周期应用,同时分享管理创新举措和优秀实践经验;并就进一步优化医疗机构UDI系统、完善精细化管理功能、提升系统智慧性、普适性开展了头脑风暴、思想碰撞。

三是在“快”字上强落实,由点及面、梯次推进。借力恩泽医院试点经验,优化实践流程,规避重复和冗余工作,阶梯式推进医疗器械UDI赋码工作:以恩泽医院为第一梯队,先行实践试错并总结;以全部县级以上医院为第二梯队,紧跟启动试验并覆盖;以民营医院为第三梯队,自愿探索尝试并推广;以经营单位为第四梯队,主动对结数据并互学,确保UDI码应用覆盖率稳步提升。目前,路桥UID码建设应用已实现所有县级以上医院全覆盖。同时,开展器械经营企业UDI码建设推进行动,指导医疗器械经营企业完善内部信息化追溯系统,聚力打通企业应用建设壁垒,按下企业UDI码应用加速键。



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