为深入贯彻落实省委、省政府关于山区26县跨越式高质量发展的决策部署，支持仙居县加快医疗器械产业提升，推动仙居县跨越式高质量发展，特制定如下若干举措。

一、总体思路

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，对标“重要窗口”新目标新定位，坚持改革创新、系统观念、数字赋能、生态优先，大力推进医疗器械产业发展，积极创建医械特色小镇，形成高端化、品牌化、特色化的产业集群态势，打造浙东南医械创新转化合作区、山区县域“三医”融合发展标杆区，为全省高质量发展建设共同富裕示范区提供仙居样本。

二、发展目标

2021-2025年计划完成总投资50亿元以上，实现特色产业投资、社会资本投资分别占比70%以上双达标。到2025年底，培育形成百亿级高端医械产业集群，力争集聚规上企业50家以上，亩均税收达40万元以上。规上企业平均研发费用占比达到5%，力争省级及以上企业研发中心10家，专利累计拥有量800项。

三、重点举措

（一）支持平台建设，培育产业集群。在符合国家和省有关特色小镇规范健康发展要求的前提下，积极支持仙居医械小镇创建工作，加快建设特色生态产业平台，成为全省医疗器械产业发展的重点支持区域。（省发展改革委，括号中的单位为具体举措支持单位，下同）指导开展仙居医械小镇建设规划及其规划环评工作，做好医械小镇发展与区域国土空间规划、“三线一单”（生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单）的协调衔接，确保产业发展与区域生态环境保护、人居环境质量保障相协调。（省发展改革委、省生态环境厅、省自然资源厅）优先支持仙居医械小镇规划范围内永久基本农田按规则调整，对符合耕地占补平衡指标省级统筹的项目，视库存情况，省级统筹的比例可提高到40%。（省自然资源厅）在符合条件情况下，优先支持仙居医械小镇项目列入地方政府专项债储备项目。（省财政厅、省发展改革委）在2025年底前，对仙居医械小镇目录内企业，缴纳房产税确有困难的，免征房产税；城镇土地使用税按照亩均效益综合评价A类企业享受相应优惠政策。（浙江省税务局）支持仙居医械小镇采取定制化开发和标准化开发相结合的模式，建设符合医疗器械企业研发及生产需求的厂房。（省药监局、省经信厅）推进医疗器械注册人和药品上市许可持有人制度实施，推广合同研发生产组织新模式，鼓励在仙居县建设医疗器械、药品合同生产组织（CMO）或合同研发生产组织（CDMO），支持通过CMO或CDMO方式受托开展研发生产活动。（省药监局）

（二）支持产品创新，增强发展动能。加大对仙居医疗器械企业和研发机构申报省“尖兵”“领雁”等攻关计划的支持力度。（省科技厅）鼓励仙居县医疗器械企业申报省级创新联合体、省级企业技术中心、省级（重点）企业研究院、省级工程研究中心等。（省发展改革委、省经信厅、省科技厅）支持浙江大学生物医学与仪器科学学院、浙江大学台州研究院与仙居县深化合作，设立医疗器械产业科技创新发展基地，共建医疗器械（浙东南）工程师协同创新中心等平台，推进光学、电子、材料等基础性技术研究与医疗器械产业互动。（省科技厅、省教育厅、浙江大学）优化提升医药创新与审评柔性服务站（台州湾创新医疗器械服务站）功能，省医疗器械审评中心加强对仙居县医疗器械注册申报人员培训，与服务站建立远程视频专家会机制，指导仙居县医疗器械企业开展创新研究，提升注册申报质量；对仙居县纳入国家和省级创新医疗器械特别审批通道的产品，实施“一企一策”精准对接、精准服务，加快创新产品上市进度。（省药监局）支持仙居县医疗器械企业与省内医疗器械临床试验机构开展合作，规范开展医疗器械临床试验，提升临床试验质量和效率。（省药监局、省卫生健康委）进一步优化仙居县医疗器械审批服务，深化医疗器械生产经营许可备案和事中事后监管机制创新。（省药监局）支持举办全国有影响力的医疗器械创业创新大赛，打造“仙居医械”品牌，提升知名度；支持仙居县医疗器械企业与医疗器械网络交易服务第三方平台合作，与国际医药贸易和投资促进机构对接，扩大销售与出口。（省经信厅、省科技厅、省药监局、省卫生健康委、省商务厅）

（三）支持要素联动，构建雨林生态。指导仙居县开展医疗器械产业链精准招商，构建与央企、国企及医疗器械龙头企业定期交流合作机制，每年帮助仙居县引进2个以上优质医疗器械产业项目。（省商务厅、省经信厅、省发展改革委、省科技厅、省药监局、省国资委、省工商联）发挥政府产业基金、国资基金引导作用，通过省市县联动方式，重点支持仙居县医疗器械产业项目，推动医疗器械产业发展，每年引导1家以上医疗器械企业落户仙居县或投资1家以上仙居县医疗器械企业。（省国资委、省发展改革委、省经信厅）支持仙居县医疗器械产业列入省“新智造”产业集群培育试点名单或在仙居县优先推广试点应用成果。支持仙居县医疗器械企业申报国家制造业单项冠军、省雄鹰企业、省隐形冠军、省“放水养鱼”行动计划培育企业等，在同等条件下予以优先考虑。支持仙居县医疗器械产品申报省首台套、浙江“制造精品”，在同等条件下予以优先考虑。（省经信厅）与仙居县建立常态化联系制度，对仙居县医疗器械产品申报省药械采购平台挂网加强政策指导并优化服务。（省医保局）组建医疗器械省级专家帮扶团，长期结对仙居县指导助推医疗器械产业发展；在各类人才项目申报评审中给予专项倾斜、指导帮助。加强人力资源服务平台建设。加大产业科技领军团队和专家等高层次人才引进力度，加大对企业骨干人才的扶持力度。（省委组织部、省人力社保厅、省科协）支持浙江医药高等专科学校与仙居县医疗器械企业深化“校企合作，产教融合”，为仙居县医疗器械产业提升输送专业人才。（省药监局）

（四）支持能力提升，强化安全保障。支持仙居县提升医疗器械检验检测能力，省医疗器械检验研究院在仙居县设立“创新医疗器械检测服务平台”；帮扶指导仙居县医疗器械企业提升医疗器械注册自检和出厂检验能力，支持仙居县适时建设第三方医疗器械检测机构，为医疗器械企业及时提供检测服务。（省药监局）支持在仙居设立动物实验中心，指导办理实验动物行政许可。（省科技厅、省药监局）支持仙居县市场监督管理局创新医疗器械专业监管和现场检查模式及机制，提升监管能力，建设与产业发展相匹配的职业化专业化检查员队伍。省药品检查中心在仙居县设立医疗器械“双百尖兵”实训基地，不定期组织检查员赴仙居县开展驻企实训。（省药监局）支持仙居县探索“数字药监”基层最佳应用，实施“互联网+监管”“信用监管”，推动医疗器械现代化治理能力建设。（省药监局）

（五）支持环境优化，营造发展氛围。支持仙居县药品生产企业以全面推进医化行业环境综合整治、促进绿色低碳发展为契机，推动医药产业转型升级。扩展医药创新与审评柔性服务站（台州湾创新医疗器械服务站）功能，省药品化妆品审评中心与服务站建立远程视频专家会机制，指导仙居县药品、化妆品企业开展新产品审查与注册申报，提升审评效率；对仙居县纳入创新药品特别审批通道的产品，实施精准对接服务，加快创新药品上市进度。支持仙居县药品企业与省内药物临床试验机构开展合作，规范开展药品临床试验，缩短临床试验周期。支持仙居县做大做强甾体激素类药物区域特色产业，帮扶企业开展高端制剂、特色原料药、关键医药中间体等关键技术攻关，鼓励企业积极向上下游延长产业链，助力产业“强链补链”。支持发展特色原料药，推动相关企业从原料药向制剂转型，对药品跨地域生产、生产场地转移等开展个性化定制服务。（省药监局、省经信厅、省科技厅、省生态环境厅）支持仙居县发挥植物资源优势，扩大中药材种植和产地初加工。积极挖掘仙居县中药野生品种资源，推动道地药材和特色中药材规范化和规模化种植。重点支持仙居“新浙八味”特色药材品牌培育，指导浙贝母、元胡、覆盆子等中药产地加工和生产过程质控体系建设，培优培强名优中药产业链、供应链。支持仙居县依托现有产业基础，推进化妆品新原料的开发利用，营造美丽产业新业态，培育新增长点。（省药监局、省农业农村厅、省经信厅）支持仙居县改善交通设施条件，积极推进210省道、207省道、321省道等项目建设。（省交通运输厅、省发展改革委、省财政厅、省自然资源厅）支持仙居矿产资源开发。按照仙居县“十四五”矿山规划布局要求，以矿地综合开发利用为导向，优先支持仙居县开发普通建筑石料和玄武岩、花岗岩等特色建筑石料。（省自然资源厅）支持仙居县永安溪综合治理与生态修复二期等工程建设，支持仙居县申报水系连通及水美乡村国家试点县。（省水利厅、省财政厅）支持神仙居旅游度假区创建国家级旅游度假区，优先将神仙居旅游度假区列入国家级旅游度假区申报名单，力争早日创成国家级旅游度假区。（省文化和旅游厅）